Antioxidační účinek rutinní vaskulární terapie u pacientů s normálním napětím glaukomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existují dvě uznávané lékařské modality pro léčbu glaukomu. První je lokální aplikace léku snižujícího nitrooční tlak (IOP). Druhým je aplikace systémových léků ke zlepšení vaskulární regulace. V této studii bychom rádi prozkoumali, zda tato systémová forma léčby kromě zlepšení průtoku krve také snižuje systémový oxidační stres.
Cévní dysregulace je jedním z hlavních rizikových faktorů glaukomu, zejména glaukomu s normálním napětím (NTG). U pacientů s glaukomem je průtok krve v průměru snížen nejen v oku, ale také v různých dalších orgánech těla, například v prstech. Taková systémová dysregulace vede k narušení autoregulace a tím k nestabilnímu zásobování oka kyslíkem. To následně vede k tvorbě reaktivních forem kyslíku (ROS). Tyto ROS jsou schopny poškodit buňky, jako jsou bílé krvinky; toto poškození je však reverzibilní, protože příroda nám poskytla mechanismy k nápravě tohoto poškození. Toto reverzibilní poškození způsobené ROS, které se v našem těle neustále opravuje, je indikací pro oxidační stres. Oxidační stres hraje důležitou roli v patogenezi glaukomu.
Indikace oxidačního stresu mohou být kvantifikovány v naší laboratoři metodou kometového testu známého také jako jednobuněčná gelová elektroforéza.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pacienty s NTG:
- Průměrný neléčený nitrooční tlak trvale rovný nebo nižší než 21 mmHg nebo střední nitrooční tlak rovný nebo nižší než 20 mmHg při denním testování (alespoň tři měření) bez jediného měření vyššího než 24 mmHg
- Otevřete odvodňovací úhly na gonioskopii
- Typické poškození optické ploténky s glaukomatózním baňkováním a ztenčením neuroretinálního okraje
- Defekt zorného pole kongruentní s glaukomatózní alterací ploténky
- Žádné další patologické nálezy při vyšetření štěrbinovou lampou a nepřímé fundoskopii
- Vasospastický sklon se předpokládá, pokud máte jasnou historii častých studených rukou (odpověď ano na otázky: „Máte vždy studené ruce, dokonce i v létě?“ a „Říkají vám ostatní lidé, že máte studené ruce?“) je hlášeno.
Pro zdravé subjekty:
- Nitrooční tlak < 20 mmHg
- Žádná anamnéza očního nebo systémového onemocnění
- Žádná anamnéza chronické nebo současné systémové nebo lokální medikace nebo zneužívání drog nebo alkoholu
- Normální krevní tlak (100-140/60-90 mm Hg)
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost nad 20/32 u obou očí
- Bez patologického nálezu při vyšetření štěrbinovou lampou a nepřímé fundoskopii
Kritéria vyloučení:
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Iridokorneální úhel extrémně úzký s úplným nebo částečným uzavřením, jak bylo stanoveno gonioskopií
- Pigmentová disperze nebo pseudoexfoliace
- Důkaz pro jakoukoli sekundární příčinu glaukomové neuropatie zrakového nervu (trauma, steroidy, uveitida)
- Chronické nebo rekurentní závažné zánětlivé onemocnění oka v anamnéze (např. skleritida, uveitida) nebo klinicky významné nebo progresivní onemocnění sítnice (např. diabetická retinopatie)
- Anamnéza očního traumatu nebo nitrooční operace během posledních 6 měsíců
- Anamnéza systémové infekce nebo zánětu během posledních 3 měsíců
- Potřeba jakýchkoli souběžných léků, které mohou interferovat s hodnocením leukocytů (např.: steroidy, imunosupresiva)
- Pacienti s významnou anamnézou a/nebo aktivním zneužíváním alkoholu nebo drog (významné je definováno jako to, co může ovlivnit výsledky studie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Selim Orgül, MD, University Hospital Basel, Eye Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 085-Mom-2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .