Antioksidanteffekten av rutinemessig vaskulær terapi for pasienter med normal spenningsglaukom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er to aksepterte medisinske modaliteter for glaukombehandling. Den første er en lokal påføring av et intraokulært trykk (IOP)-senkende medikament. Den andre er bruken av systemiske legemidler for å forbedre vaskulær regulering. I denne studien ønsker vi å undersøke om denne systemiske behandlingsformen, i tillegg til å forbedre blodstrømmen, også reduserer systemisk oksidativt stress.
Vaskulær dysregulering er en av de viktigste risikofaktorene for glaukom, spesielt for normal spenningsglaukom (NTG). Hos glaukompasienter er blodstrømmen i gjennomsnitt redusert ikke bare i øyet, men også i forskjellige andre organer i kroppen, for eksempel i fingrene. En slik systemisk dysregulering fører til forstyrret autoregulering og derved til en ustabil oksygentilførsel i øyet. Dette fører igjen til dannelsen av reaktive oksygenarter (ROS). Disse ROS er i stand til å skade celler som hvite blodceller; denne skaden er imidlertid reversibel ettersom naturen har gitt oss mekanismer for å reparere denne skaden. Denne reversible skaden forårsaket av ROS, som stadig repareres i kroppen vår, er en indikasjon på oksidativt stress. Oksidativt stress spiller en viktig rolle i patogenesen av glaukom.
Indikasjonene for oksidativt stress kan kvantifiseres i vårt laboratorium ved hjelp av kometanalysemetoden også kjent som encellet gelelektroforese.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For NTG-pasienter:
- Et gjennomsnittlig ubehandlet intraokulært trykk konsistent lik eller under 21 mmHg eller median intraokulært trykk lik eller under 20 mmHg ved daglig testing (minst tre målinger) uten en enkelt måling større enn 24 mmHg
- Åpne dreneringsvinkler ved gonioskopi
- Typisk optisk skiveskade med glaukomatisk kopping og tynning av nevroretinal kant
- Synsfeltdefekt kongruent med glaukomatøs plateendring
- Ingen andre patologiske funn ved spaltelampeundersøkelse og indirekte fundoskopi
- Vasospastisk tilbøyelighet vil bli antatt hvis en tydelig historie med hyppige kalde hender (svarer ja på spørsmålene: "Har du alltid kalde hender, selv om sommeren?" og "Fortel andre mennesker at du har kalde hender?") er rapportert.
For friske personer:
- Et intraokulært trykk < 20 mmHg
- Ingen historie med okulær eller systemisk sykdom
- Ingen historie med kronisk eller aktuell systemisk eller aktuell medisinering, eller med narkotika- eller alkoholmisbruk
- Normalt blodtrykk (100-140/60-90 mm Hg)
- Best korrigert synsskarphet over 20/32 i begge øyne
- Ingen patologiske funn ved spaltelampeundersøkelse og indirekte fundoskopi
Ekskluderingskriterier:
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Iridocorneal vinkel ekstremt smal med fullstendig eller delvis lukking som bestemt ved gonioskopi
- Pigmentær spredning eller pseudoeksfoliering
- Bevis for en sekundær årsak til en glaukomatøs optisk nevropati (traumer, steroider, uveitt)
- Anamnese med kronisk eller tilbakevendende alvorlig inflammatorisk øyesykdom (f. skleritt, uveitt) eller klinisk signifikant eller progressiv retinal sykdom (f.eks. diabetisk retinopati)
- Anamnese med øyetraumer eller intraokulær kirurgi i løpet av de siste 6 månedene
- Anamnese med systemisk infeksjon eller betennelse i løpet av de siste 3 månedene
- Behov for noen samtidige medisiner som kan forstyrre evalueringen av leukocytter (f.eks.: steroider, immunsuppressiva)
- Pasienter med en betydelig historie og/eller aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk (signifikant er definert som det som kan påvirke resultatene av studien)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Selim Orgül, MD, University Hospital Basel, Eye Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 085-Mom-2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .