Antioxidanteffekten af rutinemæssig vaskulær terapi til patienter med normal spændingsglaukom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er to accepterede medicinske modaliteter til behandling af glaukom. Den første er en lokal påføring af et intraokulært tryk (IOP) sænkende lægemiddel. Det andet er anvendelsen af systemiske lægemidler til at forbedre vaskulær regulering. I nærværende undersøgelse vil vi gerne undersøge, om denne systemiske behandlingsform udover at forbedre blodgennemstrømningen også reducerer systemisk oxidativ stress.
Vaskulær dysregulering er en af de største risikofaktorer for glaukom, især for normal spændingsglaukom (NTG). Hos glaukompatienter er blodgennemstrømningen i gennemsnit reduceret ikke kun i øjet, men også i forskellige andre organer i kroppen, for eksempel i fingrene. En sådan systemisk dysregulering fører til forstyrret autoregulering og derved til en ustabil iltforsyning i øjet. Dette fører igen til dannelsen af reaktive oxygenarter (ROS). Disse ROS er i stand til at beskadige celler såsom hvide blodlegemer; denne skade er imidlertid reversibel, da naturen har givet os mekanismer til at reparere denne skade. Denne reversible skade forårsaget af ROS, som konstant repareres i vores krop, er en indikation for oxidativ stress. Oxidativt stress spiller en vigtig rolle i patogenesen af glaukom.
Indikationerne for oxidativ stress kan kvantificeres i vores laboratorium ved hjælp af kometanalysemetoden også kendt som enkeltcellet gelelektroforese.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For NTG-patienter:
- Et gennemsnitligt ubehandlet intraokulært tryk konsekvent lig med eller under 21 mmHg eller median intraokulært tryk lig med eller under 20 mmHg ved daglig test (mindst tre målinger) med ingen enkelt måling større end 24 mmHg
- Åbne dræningsvinkler ved gonioskopi
- Typisk optisk diskbeskadigelse med glaukom cupping og udtynding af neuroretinal rand
- Synsfeltdefekt kongruent med glaukomatøs diskusændring
- Ingen andre patologiske fund ved spaltelampeundersøgelse og indirekte fundoskopi
- Vasospastisk tilbøjelighed vil blive antaget, hvis en klar historie med hyppige kolde hænder (svare ja til spørgsmålene: "Har du altid kolde hænder, selv om sommeren?" og "Fortæller andre dig, at du har kolde hænder?") er indberettet.
For raske personer:
- Et intraokulært tryk < 20 mmHg
- Ingen historie med okulær eller systemisk sygdom
- Ingen historie med kronisk eller aktuel systemisk eller topisk medicin, eller med stof- eller alkoholmisbrug
- Normalt blodtryk (100-140/60-90 mm Hg)
- Bedst korrigeret synsstyrke over 20/32 i begge øjne
- Ingen patologiske fund ved spaltelampeundersøgelse og indirekte fundoskopi
Ekskluderingskriterier:
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Iridocorneal vinkel ekstremt smal med fuldstændig eller delvis lukning som bestemt ved gonioskopi
- Pigmentær dispersion eller pseudoeksfoliering
- Beviser for enhver sekundær årsag til en glaukomatøs optisk neuropati (traumer, steroider, uveitis)
- Anamnese med kronisk eller tilbagevendende alvorlig inflammatorisk øjensygdom (f. scleritis, uveitis) eller klinisk signifikant eller progressiv retinal sygdom (f.eks. diabetisk retinopati)
- Anamnese med øjentraume eller intraokulær kirurgi inden for de seneste 6 måneder
- Anamnese med systemisk infektion eller betændelse inden for de seneste 3 måneder
- Behov for enhver samtidig medicin, der kan forstyrre evalueringen af leukocytter (f.eks.: steroider, immunsuppressiva)
- Patienter med en betydelig historie og/eller aktivt alkohol- eller stofmisbrug (signifikant defineres som det, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Selim Orgül, MD, University Hospital Basel, Eye Clinic
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 085-Mom-2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .