El efecto antioxidante de la terapia vascular de rutina para pacientes con glaucoma de tensión normal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hay dos modalidades médicas aceptadas para el tratamiento del glaucoma. El primero es una aplicación local de un fármaco para reducir la presión intraocular (PIO). El segundo, es la aplicación de fármacos sistémicos para mejorar la regulación vascular. En el presente estudio nos gustaría investigar si esta forma de tratamiento sistémico, además de mejorar el flujo sanguíneo, también reduce el estrés oxidativo sistémico.
La desregulación vascular es uno de los principales factores de riesgo para el glaucoma, en particular para el glaucoma de tensión normal (NTG). En los pacientes con glaucoma, el flujo sanguíneo se reduce, en promedio, no solo en el ojo sino también en varios otros órganos del cuerpo, por ejemplo, en los dedos. Tal desregulación sistémica conduce a una autorregulación perturbada y, por lo tanto, a un suministro de oxígeno inestable en el ojo. Esto, a su vez, conduce a la formación de especies reactivas de oxígeno (ROS). Estos ROS son capaces de dañar células como los glóbulos blancos; este daño, sin embargo, es reversible ya que la naturaleza nos ha proporcionado mecanismos para reparar este daño. Este daño reversible provocado por las ROS, que se reparan constantemente en nuestro organismo, es un indicio de estrés oxidativo. El estrés oxidativo juega un papel importante en la patogénesis del glaucoma.
Las indicaciones de estrés oxidativo se pueden cuantificar en nuestro laboratorio mediante el método de ensayo cometa, también conocido como electroforesis en gel unicelular.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes con NTG:
- Una presión intraocular media no tratada consistentemente igual o inferior a 21 mmHg o una presión intraocular mediana igual o inferior a 20 mmHg en pruebas diurnas (al menos tres mediciones) sin ninguna medición superior a 24 mmHg
- Ángulos de drenaje abiertos en gonioscopia
- Daño típico del disco óptico con ahuecamiento glaucomatoso y adelgazamiento del borde neurorretiniano
- Defecto del campo visual congruente con alteración discal glaucomatosa
- Sin otros hallazgos patológicos en el examen con lámpara de hendidura y fundoscopia indirecta
- Se asumirá propensión vasoespástica si hay antecedentes claros de manos frías frecuentes (respondiendo afirmativamente a las preguntas: "¿Siempre tiene las manos frías, incluso durante el verano?" y "¿Otras personas le dicen que tiene las manos frías?") esta reportado.
Para sujetos sanos:
- Una presión intraocular < 20 mmHg
- Sin antecedentes de enfermedad ocular o sistémica.
- Sin antecedentes de medicación sistémica o tópica crónica o actual, o de abuso de drogas o alcohol
- Presión arterial normal (100-140/60-90 mm Hg)
- Mejor agudeza visual corregida por encima de 20/32 en ambos ojos
- Sin hallazgos patológicos en el examen con lámpara de hendidura y fundoscopia indirecta
Criterio de exclusión:
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Ángulo iridocorneal extremadamente estrecho con cierre total o parcial determinado por gonioscopia
- Dispersión pigmentaria o pseudoexfoliación
- Evidencia de cualquier causa secundaria de una neuropatía óptica glaucomatosa (trauma, esteroides, uveítis)
- Antecedentes de enfermedad ocular inflamatoria grave crónica o recurrente (p. escleritis, uveítis) o enfermedad retiniana clínicamente significativa o progresiva (p. retinopatía diabética)
- Antecedentes de trauma ocular o cirugía intraocular en los últimos 6 meses
- Antecedentes de infección sistémica o inflamación en los últimos 3 meses
- Necesidad de cualquier medicamento concomitante que pueda interferir con la evaluación de los leucocitos (p. ej., esteroides, inmunosupresores)
- Pacientes con antecedentes significativos y/o abuso activo de alcohol o drogas (significativo se define como aquel que puede influir en los resultados del estudio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Selim Orgül, MD, University Hospital Basel, Eye Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 085-Mom-2007
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