Rutiininomaisen verisuonihoidon antioksidanttinen vaikutus normaaleille jännitysglaukoomapotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooman hoitoon on olemassa kaksi hyväksyttyä lääketieteellistä menetelmää. Ensimmäinen on silmänpainetta (IOP) alentavan lääkkeen paikallinen käyttö. Toinen on systeemisten lääkkeiden käyttö verisuonten säätelyn parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa haluamme selvittää, vähentääkö tämä systeeminen hoitomuoto verenkierron parantamisen lisäksi myös systeemistä oksidatiivista stressiä.
Verisuonten säätelyhäiriöt ovat yksi tärkeimmistä glaukooman, erityisesti normaalin jännitysglaukooman (NTG) riskitekijöistä. Glaukoomapotilailla verenkierto on keskimäärin heikentynyt paitsi silmässä myös useissa muissa kehon elimissä, esimerkiksi sormissa. Tällainen systeeminen häiriö johtaa autoregulaatioon ja siten epävakaaseen hapen saantiin silmässä. Tämä puolestaan johtaa reaktiivisten happilajien (ROS) muodostumiseen. Nämä ROS-solut pystyvät vahingoittamaan soluja, kuten valkosoluja; tämä vahinko on kuitenkin korjattavissa, koska luonto on tarjonnut meille mekanismeja tämän vahingon korjaamiseksi. Tämä ROS:n aiheuttama palautuva vaurio, joka korjaantuu jatkuvasti kehossamme, on merkki oksidatiivisesta stressistä. Oksidatiivisella stressillä on tärkeä rooli glaukooman patogeneesissä.
Oksidatiivisen stressin indikaatiot voidaan kvantifioida laboratoriossamme komeettamääritysmenetelmällä, joka tunnetaan myös yksisolugeelielektroforeesina.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
NTG-potilaille:
- Keskimääräinen käsittelemätön silmänsisäinen paine on jatkuvasti yhtä suuri tai alle 21 mmHg tai mediaani silmänsisäinen paine, joka on yhtä suuri tai alle 20 mmHg vuorokausitesteissä (vähintään kolme mittausta), eikä yksikään mittaus ole yli 24 mmHg
- Avaa tyhjennyskulmat gonioskopiassa
- Tyypillinen optisen levyn vaurio, johon liittyy glaukoomaattinen kuppi ja neuroretinaalisen reunan oheneminen
- Näkökenttävika, joka vastaa glaukoomaattisen levyn muutosta
- Ei muita patologisia löydöksiä rakolamppututkimuksessa ja epäsuorassa fundoskopiassa
- Vasospastinen taipumus oletetaan, jos sinulla on selkeä historia usein kylmistä käsistä (vastaa kyllä kysymyksiin: "Onko sinulla aina kylmät kädet, myös kesäisin?" ja "Kertoavatko muut, että sinulla on kylmät kädet?") raportoidaan.
Terveille koehenkilöille:
- Silmänsisäinen paine < 20 mmHg
- Ei aiempia silmä- tai systeemisiä sairauksia
- Ei historiaa kroonista tai nykyistä systeemistä tai paikallista lääkitystä tai huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
- Normaali verenpaine (100-140/60-90mm Hg)
- Paras korjattu näöntarkkuus yli 20/32 molemmissa silmissä
- Ei patologisia löydöksiä rakolamppututkimuksessa ja epäsuorassa fundoskopiassa
Poissulkemiskriteerit:
POISTAMISKRITEERIT:
- Iridocorneaalinen kulma erittäin kapea kokonaan tai osittain sulkeutuneena gonioskopialla määritettynä
- Pigmenttidispersio tai pseudokuorinta
- Todisteet kaikista glaukomatoottisen optisen neuropatian toissijaisista syistä (trauma, steroidit, uveiitti)
- Aiemmin krooninen tai toistuva vakava tulehduksellinen silmäsairaus (esim. skleriitti, uveiitti) tai kliinisesti merkittävä tai etenevä verkkokalvon sairaus (esim. diabeettinen retinopatia)
- Silmävamman tai silmänsisäisen leikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Systeeminen infektio tai tulehdus viimeisten 3 kuukauden aikana
- Tarve käyttää samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat häiritä leukosyyttien arviointia (esim. steroidit, immunosuppressiiviset aineet)
- Potilaat, joilla on merkittävä historia ja/tai aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (merkittäväksi määritellään se, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Selim Orgül, MD, University Hospital Basel, Eye Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 085-Mom-2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .