Het antioxiderende effect van routinematige vasculaire therapie voor patiënten met normale spanning DrDeramus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn twee geaccepteerde medische modaliteiten voor de behandeling van DrDeramus. De eerste is een lokale toepassing van een intraoculaire druk (IOP) verlagend medicijn. De tweede is de toepassing van systemische medicijnen om de vasculaire regulatie te verbeteren. In de huidige studie willen we onderzoeken of deze systemische vorm van behandeling naast het verbeteren van de doorbloeding ook systemische oxidatieve stress vermindert.
Vasculaire ontregeling is een van de belangrijkste risicofactoren voor glaucoom, in het bijzonder voor normale spanningsglaucoom (NTG). Bij glaucoompatiënten is de doorbloeding gemiddeld niet alleen in het oog verminderd, maar ook in verschillende andere organen van het lichaam, bijvoorbeeld in de vingers. Een dergelijke systemische ontregeling leidt tot een verstoorde autoregulatie en daardoor tot een instabiele zuurstoftoevoer in het oog. Dit leidt op zijn beurt tot de vorming van reactieve zuurstofsoorten (ROS). Deze ROS kunnen cellen zoals witte bloedcellen beschadigen; deze schade is echter omkeerbaar, aangezien de natuur ons heeft voorzien van mechanismen om deze schade te herstellen. Deze omkeerbare schade veroorzaakt door ROS, die voortdurend wordt gerepareerd in ons lichaam, is een indicatie voor oxidatieve stress. Oxidatieve stress speelt een belangrijke rol bij de pathogenese van glaucoom.
De indicaties voor oxidatieve stress kunnen in ons laboratorium worden gekwantificeerd met behulp van de methode van de komeettest, ook wel eencellige gelelektroforese genoemd.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor NTG-patiënten:
- Een gemiddelde onbehandelde intraoculaire druk consistent gelijk aan of lager dan 21 mmHg of mediane intraoculaire druk gelijk aan of lager dan 20 mmHg bij dagelijkse testen (ten minste drie metingen) zonder enkele meting hoger dan 24 mmHg
- Open drainagehoeken bij gonioscopie
- Typische schade aan de optische schijf met glaucomateuze cupping en dunner worden van de neuroretinale rand
- Gezichtsvelddefect congruent aan glaucomateuze schijfverandering
- Geen andere pathologische bevindingen bij spleetlamponderzoek en indirecte fundoscopie
- Vasospastische neiging zal worden aangenomen als een duidelijke geschiedenis van frequente koude handen (ja antwoorden op de vragen: "Heeft u altijd koude handen, zelfs in de zomer?" en "Hebben andere mensen u verteld dat u koude handen heeft?") is aangegeven.
Voor gezonde proefpersonen:
- Een intraoculaire druk < 20 mmHg
- Geen geschiedenis van oculaire of systemische ziekte
- Geen geschiedenis van chronische of actuele systemische of actuele medicatie, of van drugs- of alcoholmisbruik
- Normale bloeddruk (100-140/60-90 mm Hg)
- Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte boven 20/32 in beide ogen
- Geen pathologische bevindingen bij spleetlamponderzoek en indirecte fundoscopie
Uitsluitingscriteria:
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Iridocorneale hoek extreem smal met volledige of gedeeltelijke sluiting zoals bepaald door gonioscopie
- Pigmentverspreiding of pseudo-exfoliatie
- Bewijs voor een secundaire oorzaak voor een glaucomateuze optische neuropathie (trauma, steroïden, uveïtis)
- Geschiedenis van chronische of terugkerende ernstige inflammatoire oogziekte (bijv. scleritis, uveïtis) of klinisch significante of progressieve netvliesaandoening (bijv. diabetische retinopathie)
- Geschiedenis van oculair trauma of intraoculaire chirurgie in de afgelopen 6 maanden
- Geschiedenis van systemische infectie of ontsteking in de afgelopen 3 maanden
- Behoefte aan gelijktijdige medicatie die de evaluatie van leukocyten kan verstoren (bijv.: steroïden, immunosuppressiva)
- Patiënten met een significante geschiedenis en/of actief alcohol- of drugsmisbruik (significant wordt gedefinieerd als datgene wat de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Selim Orgül, MD, University Hospital Basel, Eye Clinic
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 085-Mom-2007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .