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O efeito antioxidante da terapia vascular de rotina para pacientes com glaucoma de tensão normal

24 de outubro de 2012 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Quantificar o estresse oxidativo em leucócitos circulantes de pacientes com glaucoma de tensão normal, antes e um mês após a terapia vascular de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

Existem duas modalidades médicas aceitas para o tratamento do glaucoma. A primeira é a aplicação local de um medicamento para baixar a pressão intraocular (PIO). A segunda, é a aplicação de drogas sistêmicas para melhorar a regulação vascular. No presente estudo, gostaríamos de investigar se essa forma sistêmica de tratamento, além de melhorar o fluxo sanguíneo, também reduz o estresse oxidativo sistêmico.

A desregulação vascular é um dos principais fatores de risco para o glaucoma, em particular para o glaucoma de tensão normal (GTN). Em pacientes com glaucoma, o fluxo sanguíneo é, em média, reduzido não apenas no olho, mas também em vários outros órgãos do corpo, por exemplo, nos dedos. Essa desregulação sistêmica leva a uma autorregulação perturbada e, portanto, a um suprimento instável de oxigênio no olho. Isso, por sua vez, leva à formação de espécies reativas de oxigênio (ROS). Essas ROS são capazes de danificar células como glóbulos brancos; esse dano, no entanto, é reversível, pois a natureza nos forneceu mecanismos para reparar esse dano. Esse dano reversível causado pelas ROS, que está constantemente sendo reparado em nosso corpo, é um indicativo de estresse oxidativo. O estresse oxidativo desempenha um papel importante na patogênese do glaucoma.

As indicações de estresse oxidativo podem ser quantificadas em nosso laboratório pelo método do ensaio do cometa, também conhecido como eletroforese em gel de célula única.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto

Descrição

Critério de inclusão:

Para pacientes com GTN:

  • Uma pressão intraocular média não tratada consistentemente igual ou inferior a 21 mmHg ou pressão intraocular mediana igual ou inferior a 20 mmHg em testes diurnos (pelo menos três medições) sem medição única superior a 24 mmHg
  • Ângulos de drenagem abertos na gonioscopia
  • Lesão típica do disco óptico com escavação glaucomatosa e afinamento da borda neurorretiniana
  • Defeito do campo visual congruente com alteração do disco glaucomatoso
  • Sem outros achados patológicos no exame de lâmpada de fenda e fundoscopia indireta
  • A propensão vasoespástica será assumida se uma história clara de mãos frias frequentes (respondendo sim às perguntas: "Você sempre tem mãos frias, mesmo durante o verão?" e ​​"Outras pessoas lhe dizem que você tem mãos frias?") é relatado.

Para indivíduos saudáveis:

  • Uma pressão intraocular < 20 mmHg
  • Sem história de doença ocular ou sistêmica
  • Sem história de medicação sistêmica ou tópica crônica ou atual, ou de abuso de drogas ou álcool
  • Pressão arterial normal (100-140/60-90 mm Hg)
  • Melhor acuidade visual corrigida acima de 20/32 em ambos os olhos
  • Sem achados patológicos no exame de lâmpada de fenda e fundoscopia indireta

Critério de exclusão:

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Ângulo iridocorneano extremamente estreito com fechamento completo ou parcial conforme determinado por gonioscopia
  • Dispersão pigmentar ou pseudoexfoliação
  • Evidência de qualquer causa secundária de neuropatia óptica glaucomatosa (trauma, esteróides, uveíte)
  • História de doença ocular inflamatória grave crônica ou recorrente (p. esclerite, uveíte) ou doença retiniana clinicamente significativa ou progressiva (p. Retinopatia diabética)
  • História de trauma ocular ou cirurgia intraocular nos últimos 6 meses
  • História de infecção sistêmica ou inflamação nos últimos 3 meses
  • Necessidade de qualquer medicação concomitante que possa interferir na avaliação dos leucócitos (por exemplo: esteróides, imunossupressores)
  • Pacientes com histórico significativo e/ou abuso ativo de álcool ou drogas (significativo é definido como aquele que pode influenciar os resultados do estudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Selim Orgül, MD, University Hospital Basel, Eye Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 085-Mom-2007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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