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大腿動脈シース除去前の局所麻酔薬の安全性/有効性研究

2008年8月21日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation

大腿動脈シース除去中の血管迷走神経反応の発生率および疼痛強度に対する皮下キシロカイン 2% の効果を調べるランダム化比較試験。

このランダム化比較試験では、血管迷走神経反応の頻度に対する局所麻酔薬の影響と、経皮的冠動脈インターベンション後の大腿動脈鞘除去中の患者の痛みの知覚を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けている患者は、大腿動脈シースの除去前に皮下局所麻酔薬（エピネフリンなしのリドカイン2％）を受けるか、局所麻酔を受けないように無作為に割り付けられます。 それらは、血管迷走神経反応およびシース除去中の痛みの強さについて評価されます。血管迷走神経反応の発生率および痛みの強さのスコアは、グループ間で比較されます。 2か月間で200人の患者が登録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 2S2
        • Hamilton Health Science-Heart Investigation Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 経皮的冠動脈インターベンション
  • 大腿動脈鞘

除外基準:

  • 18歳未満
  • 応急処置
  • シース除去前に心臓調査ユニットから移動
  • 橈骨または上腕鞘
  • 閉鎖装置
  • 静脈鞘 in situ
  • 大動脈内バルーン ポンプ in situ
  • 経静脈ペーシング
  • 機械換気
  • 認識機能障害
  • 英語が読めない
  • リドカインアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大腿骨鞘除去中の血管迷走神経反応の発生率
時間枠：シース取り外し時
シース取り外し時
大腿骨鞘除去時の痛みの強さ
時間枠：シース取り外し時
シース取り外し時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hamilton Health Sciences Corporation

捜査官

  • 主任研究者：Allison Cook, BScN、Hamilton Health Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年8月21日

最終確認日

2008年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27071995

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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