Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности/эффективности местного анестетика перед удалением оболочки бедренной артерии

21 августа 2008 г. обновлено: Hamilton Health Sciences Corporation

Рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния 2% ксилокаина подкожно на частоту возникновения вазовагальных реакций и интенсивность боли при удалении оболочки бедренной артерии.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет изучено влияние местного анестетика на частоту вазовагальных реакций и восприятие пациентами боли во время удаления оболочки бедренной артерии после чрескожного коронарного вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, подвергающиеся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ), будут рандомизированы для получения подкожной местной анестезии (лидокаин 2% без адреналина) или без местной анестезии до удаления оболочки бедренной артерии. У них будут оценивать вазовагальные реакции и интенсивность боли во время удаления интродьюсера. Частоту вазовагальных реакций и интенсивность боли будут сравнивать между группами. 200 пациентов будут зарегистрированы в течение 2 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 2S2
        • Hamilton Health Science-Heart Investigation Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Чрезкожное коронарное вмешательство
  • Оболочка бедренной артерии

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • Экстренная процедура
  • Переведен из отделения исследования сердца до удаления интродьюсера
  • Лучевая или плечевая оболочка
  • Устройство закрытия
  • Венозная оболочка на месте
  • Внутриаортальная баллонная контрпульсация in situ
  • Трансвенозная стимуляция
  • Механическая вентиляция
  • Когнитивные нарушения
  • Не умеет читать по-английски
  • аллергия на лидокаин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота вазовагальной реакции при удалении бедренного интродьюсера
Временное ограничение: При снятии оболочки
При снятии оболочки
Интенсивность боли при удалении бедренного интродьюсера
Временное ограничение: При снятии оболочки
При снятии оболочки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamilton Health Sciences Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Allison Cook, BScN, Hamilton Health Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27071995

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться