Paikallispuudutuksen turvallisuus/tehokkuustutkimus ennen reisivaltimon vaipan poistamista
torstai 21. elokuuta 2008 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan ihonalaisen ksylokaiinin 2 %:n vaikutusta vasovagaalisten reaktioiden ilmaantuvuuteen ja kivun voimakkuuteen reisivaltimon vaipan poiston aikana.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan paikallispuudutuksen vaikutusta vasovagaalisten reaktioiden esiintymistiheyteen ja potilaiden kivun havaitsemiseen femoraalisen valtimon tupen poiston aikana perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), satunnaistetaan saamaan ihonalaista paikallispuudutusta (lidokaiini 2 % ilman epinefriiniä) tai ei paikallispuudutusta ennen reisivaltimotupen poistamista.
Heistä arvioidaan vasovagaaliset reaktiot ja kivun voimakkuus tupen poiston aikana. Vasovagaalisten reaktioiden ilmaantuvuutta ja kivun intensiteettipisteitä verrataan ryhmien välillä.
200 potilasta otetaan mukaan kahden kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2S2
- Hamilton Health Science-Heart Investigation Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
- Femoraalinen valtimon tuppi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Hätämenettely
- Siirretty pois sydämen tutkimusyksiköstä ennen tupen poistoa
- Säteittäinen tai brakiaalinen tuppi
- Sulkemissuunnitelma
- Laskimovaippa insitu
- Aortansisäinen pallopumppu insitu
- Transvenous tahdistus
- Mekaaninen ilmanvaihto
- Kognitiivinen rajoite
- En osaa lukea englantia
- Lidokaiini allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasovagaalisen reaktion ilmaantuvuus reisiluun tupen poiston aikana
Aikaikkuna: Vaipan poiston aikana
|
Vaipan poiston aikana
|
|
Kivun voimakkuus reisiluun tupen poiston aikana
Aikaikkuna: Vaipan poiston aikana
|
Vaipan poiston aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Cook, BScN, Hamilton Health Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Tajuttomuus
- Tajunnan häiriöt
- Primaariset dysautonomiat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Kipu
- Pyörtyminen
- Pyörtyminen, Vasovagal
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Lidokaiini
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27071995
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .