Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet/effektivitetsstudie av lokalbedövningsmedel före borttagning av lårbensartärslidan

21 augusti 2008 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation

Randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av subkutant xylokain 2 % på förekomsten av vasovagala reaktioner och smärtintensitet under borttagning av femoral artärskida.

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka effekten av lokalbedövning på frekvensen av vasovagala reaktioner och patienternas uppfattning om smärta under borttagning av femoral artärslida efter perkutan kranskärlsintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI) kommer att randomiseras till att få subkutan lokalbedövning (Lidocaine 2% utan epinefrin) eller ingen lokal innan den femorala artärslidan tas bort. De kommer att bedömas för vasovagala reaktioner och smärtintensitet under borttagningen av höljet. Förekomsten av vasovagala reaktioner och poäng för smärtintensitet kommer att jämföras mellan grupperna. 200 patienter kommer att skrivas in under loppet av 2 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2S2
        • Hamilton Health Science-Heart Investigation Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Perkutan kranskärlsintervention
  • Femoral arteriell slida

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal
  • Akutförfarande
  • Flyttade från hjärtutredningsenheten innan höljet togs bort
  • Radiell eller brachial mantel
  • Stängningsutformning
  • Venös slida på plats
  • Intra-aorta ballongpump på plats
  • Transvenös pacing
  • Mekanisk ventilation
  • Kognitiv försämring
  • Kan inte läsa engelska
  • Lidokain allergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av vasovagal reaktion under borttagning av lårbensslidan
Tidsram: Under borttagning av hölje
Under borttagning av hölje
Smärtans intensitet under borttagning av lårbensslidan
Tidsram: Under borttagning av hölje
Under borttagning av hölje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Allison Cook, BScN, Hamilton Health Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2007

Första postat (Uppskatta)

25 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27071995

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera