Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa/skuteczności znieczulenia miejscowego przed usunięciem osłonki tętnicy udowej

21 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ 2% podskórnej ksylokainy na częstość reakcji wazowagalnych i intensywność bólu podczas usuwania pochewki tętnicy udowej.

To randomizowane kontrolowane badanie zbada wpływ miejscowego środka znieczulającego na częstość reakcji wazowagalnych i odczuwanie bólu przez pacjentów podczas usuwania pochewki tętnicy udowej po przezskórnej interwencji wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących podskórne znieczulenie miejscowe (lidokaina 2% bez epinefryny) lub bez miejscowego znieczulenia przed usunięciem pochewki tętnicy udowej. Zostaną one ocenione pod kątem reakcji wazowagalnych i intensywności bólu podczas usuwania pochewki. Częstość występowania reakcji wazowagalnych i oceny intensywności bólu zostaną porównane między grupami. W ciągu 2 miesięcy zapisanych zostanie 200 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2S2
        • Hamilton Health Science-Heart Investigation Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przezskórna interwencja wieńcowa
  • Osłonka tętnicy udowej

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Procedura awaryjna
  • Przeniesiony z oddziału badań serca przed usunięciem koszulki
  • Pochwa promieniowa lub ramienna
  • Urządzenie zamykające
  • Osłona żylna in situ
  • Balonowa pompa wewnątrzaortalna in situ
  • Stymulacja przezżylna
  • Mechaniczna wentylacja
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Nie można czytać po angielsku
  • Alergia na lidokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania reakcji wazowagalnej podczas usuwania pochewki kości udowej
Ramy czasowe: Podczas zdejmowania osłony
Podczas zdejmowania osłony
Natężenie bólu podczas usuwania pochewki kości udowej
Ramy czasowe: Podczas zdejmowania osłony
Podczas zdejmowania osłony

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Cook, BScN, Hamilton Health Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27071995

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj