Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla sicurezza/efficacia dell'anestetico locale prima della rimozione della guaina dell'arteria femorale

21 agosto 2008 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation

Studio controllato randomizzato che esamina l'effetto della xilocaina sottocutanea al 2% sull'incidenza delle reazioni vasovagali e sull'intensità del dolore durante la rimozione della guaina dell'arteria femorale.

Questo studio controllato randomizzato esaminerà l'impatto dell'anestetico locale sulla frequenza delle reazioni vasovagali e sulla percezione del dolore da parte dei pazienti durante la rimozione della guaina arteriosa femorale dopo l'intervento coronarico percutaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) saranno randomizzati a ricevere anestetico locale sottocutaneo (lidocaina 2% senza epinefrina) o nessun locale prima della rimozione della guaina arteriosa femorale. Saranno valutati per le reazioni vasovagali e l'intensità del dolore durante la rimozione della guaina. L'incidenza delle reazioni vasovagali e i punteggi dell'intensità del dolore saranno confrontati tra i gruppi. 200 pazienti saranno arruolati nel corso di 2 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 2S2
        • Hamilton Health Science-Heart Investigation Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intervento coronarico percutaneo
  • Guaina arteriosa femorale

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Procedura d'urgenza
  • Unità investigativa trasferita fuori dal cuore prima della rimozione della guaina
  • Guaina radiale o brachiale
  • Dispositivo di chiusura
  • Guaina venosa in situ
  • Pompa a palloncino intra-aortico in situ
  • Stimolazione transvenosa
  • Ventilazione meccanica
  • Decadimento cognitivo
  • Impossibile leggere l'inglese
  • Allergia alla lidocaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza della reazione vasovagale durante la rimozione della guaina femorale
Lasso di tempo: Durante la rimozione della guaina
Durante la rimozione della guaina
Intensità del dolore durante la rimozione della guaina femorale
Lasso di tempo: Durante la rimozione della guaina
Durante la rimozione della guaina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Cook, BScN, Hamilton Health Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27071995

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sincope, vasovagale

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Reclutamento
    Registro polacco di cardioneuroblazione e cardioneuromodulazione (POL-CA)
    Ipotensione ortostatica | Angina microvascolare | Aritmia ventricolare | Angina vasospastica | Disfunzione autonomica | Fenomeni di Raynaud | Malattie autonomiche | Sindrome di Vasovagal VVS | Sindrome del seno cardioinhibitory css | Sinus sintomatico bradicardia SB o blocco atrioventricolare AV | Sindrome... e altre condizioni
    Polonia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi