Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti/účinnosti lokálního anestetika před odstraněním pouzdra femorální tepny

21. srpna 2008 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinek subkutánního xylokainu 2 % na výskyt vazovagálních reakcí a intenzitu bolesti při odstraňování pochvy femorální tepny.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat vliv lokálního anestetika na frekvenci vazovagálních reakcí a vnímání bolesti pacienty při odstraňování femorálního arteriálního pouzdra po perkutánní koronární intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující perkutánní koronární intervenci (PCI) budou randomizováni k podání subkutánního lokálního anestetika (lidocain 2% bez epinefrinu) nebo žádného lokálního před odstraněním femorálního arteriálního pouzdra. Budou hodnoceny na vazovagální reakce a intenzitu bolesti při odstraňování sheathu. Mezi skupinami bude porovnán výskyt vazovagálních reakcí a skóre intenzity bolesti. Během 2 měsíců bude zařazeno 200 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2S2
        • Hamilton Health Science-Heart Investigation Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Perkutánní koronární intervence
  • Femorální arteriální pouzdro

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Nouzový postup
  • Přeneseno z vyšetřovací jednotky srdce před odstraněním pouzdra
  • Radiální nebo brachiální pouzdro
  • Uzavírací zařízení
  • Venózní pouzdro na místě
  • Intraaortální balónková pumpa in situ
  • Travenózní stimulace
  • Mechanická ventilace
  • Kognitivní porucha
  • Nelze číst anglicky
  • Alergie na lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt vazovagální reakce při odstraňování femorálního pouzdra
Časové okno: Během sejmutí pláště
Během sejmutí pláště
Intenzita bolesti při odstraňování femorálního pouzdra
Časové okno: Během sejmutí pláště
Během sejmutí pláště

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Cook, BScN, Hamilton Health Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27071995

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Synkopa, Vasovagal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit