Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed/effektivitetsundersøgelse af lokalbedøvelse før fjernelse af femoral arterieskede

21. august 2008 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation

Randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af ​​subkutan xylocain 2 % på forekomsten af ​​vasovagale reaktioner og smerteintensitet under fjernelse af femoral arterieskede.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge virkningen af ​​lokalbedøvelse på hyppigheden af ​​vasovagale reaktioner og patientens opfattelse af smerte under fjernelse af femoral arteriel kappe efter perkutan koronar intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) vil blive randomiseret til at modtage subkutan lokalbedøvelse (Lidocain 2 % uden epinephrin) eller ingen lokal før fjernelse af femoral arterieskede. De vil blive vurderet for vasovagale reaktioner og smerteintensitet under fjernelse af skeden. Forekomsten af ​​vasovagale reaktioner og smerteintensitetsscorer vil blive sammenlignet mellem grupperne. 200 patienter vil blive indskrevet i løbet af 2 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 2S2
        • Hamilton Health Science-Heart Investigation Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Perkutan koronar intervention
  • Femoral arteriel skede

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel
  • Nødprocedure
  • Overført ud af hjerteundersøgelsesenheden før skedefjernelse
  • Radial eller brachial kappe
  • Lukning udtænke
  • Venøs kappe insitu
  • Intraaorta ballonpumpe insitu
  • Transvenøs pacing
  • Mekanisk ventilation
  • Kognitiv svækkelse
  • Kan ikke læse engelsk
  • Lidokain allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af vasovagal reaktion under fjernelse af femoral sheath
Tidsramme: Under fjernelse af hylster
Under fjernelse af hylster
Smerteintensitet under fjernelse af femoralskede
Tidsramme: Under fjernelse af hylster
Under fjernelse af hylster

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison Cook, BScN, Hamilton Health Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2007

Først opslået (Skøn)

25. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27071995

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synkope, Vasovagal

Kliniske forsøg med Subkutan Lidocain 2% (Xylocain) uden adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner