股动脉鞘切除术前局麻药的安全性/有效性研究
2008年8月21日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
随机对照试验检查皮下注射 Xylocaine 2% 对股动脉鞘切除过程中血管迷走神经反应发生率和疼痛强度的影响。
这项随机对照试验将检查局部麻醉剂对血管迷走神经反应频率的影响，以及患者在经皮冠状动脉介入治疗后股动脉鞘移除过程中的疼痛感。
研究概览
详细说明
接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者将随机接受皮下局部麻醉（利多卡因 2%，不含肾上腺素）或在去除股动脉鞘之前不局部麻醉。
他们将在鞘移除期间评估血管迷走神经反应和疼痛强度。将在各组之间比较血管迷走神经反应和疼痛强度评分的发生率。
在 2 个月的过程中将招募 200 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 2S2
- Hamilton Health Science-Heart Investigation Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经皮冠状动脉介入治疗
- 股动脉鞘
排除标准：
- 未满 18 岁
- 应急程序
- 在移除护套之前转移出心脏检查单元
- 桡骨或肱骨鞘
- 关闭装置
- 原位静脉鞘
- 原位主动脉内球囊泵
- 静脉起搏
- 机械通气
- 认知障碍
- 无法阅读英文
- 利多卡因过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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股骨鞘移除过程中血管迷走神经反应的发生率
大体时间：护套去除过程中
|
护套去除过程中
|
|
股骨鞘移除期间的疼痛强度
大体时间：护套去除过程中
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护套去除过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allison Cook, BScN、Hamilton Health Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月24日
首次发布 (估计)
2007年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月21日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 27071995
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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