대퇴동맥초 제거 전 국소마취제의 안전성/유효성 연구
2008년 8월 21일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
대퇴 동맥초 제거 중 미주신경 반응의 발생률 및 통증 강도에 대한 피하 Xylocaine 2%의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험.
이 무작위 통제 시험은 미주신경 반응의 빈도와 경피적 관상동맥 중재술 후 대퇴 동맥초 제거 시 통증에 대한 환자의 인식에 대한 국소 마취제의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자는 무작위로 대퇴 동맥초를 제거하기 전에 피하 국소 마취제(에피네프린 없이 리도카인 2%)를 받거나 국소 마취를 받지 않습니다.
피막 제거 동안 미주신경 반응 및 통증 강도에 대해 평가될 것입니다. 혈관미주신경 반응의 발생률 및 통증 강도 점수는 그룹 간에 비교될 것입니다.
200 명의 환자가 2 개월 동안 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 2S2
- Hamilton Health Science-Heart Investigation Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경피적 관상동맥 중재술
- 대퇴동맥초
제외 기준:
- 18세 미만
- 비상 절차
- 칼집을 제거하기 전에 심장 조사 장치 밖으로 이동
- 방사형 또는 상완 칼집
- 폐쇄 장치
- 정맥 칼집 원위치
- 대동맥 내 풍선 펌프 insitu
- 경정맥 조율
- 기계적 환기
- 인지 장애
- 영어를 읽을 수 없음
- 리도카인 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대퇴골초 제거 중 혈관미주신경 반응의 발생률
기간: 칼집 제거 중
|
칼집 제거 중
|
|
대퇴골 칼집 제거 시 통증 강도
기간: 칼집 제거 중
|
칼집 제거 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allison Cook, BScN, Hamilton Health Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신경계 질환
- 신경학적 징후
- 신경 행동 징후
- 자율 신경계 질환
- 무의식
- 의식 장애
- 원발성 자율신경실조증
- 기립성 편협
- 통증
- 졸도
- 실신, 미주신경
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 막 수송 변조기
- 마취제, 국소
- 전압 게이트 나트륨 채널 차단제
- 나트륨 채널 차단제
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 아드레날린성 베타 작용제
- 교감신경흥분제
- 혈관 수축제
- 산동제
- 부분 마취
- 에피네프린
- 라세피네프린
- 에피네프릴보레이트
기타 연구 ID 번호
- 27071995
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .