持続放出ドーパミン作動薬への切り替えの影響

包含基準:

研究への参加資格を得るには、各被験者が次の対象基準をすべて満たしている必要があります。

• 対象者は55歳以上の男性または女性。
• 被験者および/またはその法的保護者は、インフォームドコンセントを与えることができ、喜んで同意する必要があります。
• 対象はスクリーニング前に4週間を超えて安定した用量のプラミペキソールを服用していなければなりません。
• 女性の被験者は非妊娠および非授乳でなければなりません。 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）は、信頼できる避妊方法（例：経口避妊薬、長期注射または埋め込み型ホルモン避妊薬、コンドームとペッサリー、コンドームとフォーム、コンドームとスポンジなどの二重バリア方法）を使用しなければなりません。子宮内器具）、スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性であること。 女性が外科的に不妊手術を受けている場合（医師の認定による子宮摘出術または卵管結紮術）、または閉経後の女性は、出産の可能性がないと考えられます。
• 被験者は、安静時振戦、運動緩慢、固縮という3つの基本基準のうち少なくとも2つの存在に基づいてパーキンソン病の臨床診断を受けていなければならず、代替療法と一致する頭部外傷、脳卒中、感染性、構造的、または代謝異常の明らかな病歴がないことを条件とします。パーキンソン病と診断。
• 以下の症状のうちの 1 つ以上の証拠：傾眠（ESS スコア ≥ 9）、認知機能低下（MMSE < 24 ± 幻覚の存在（NPI-Q）、末梢浮腫（ベースラインの足首およびふくらはぎ周囲径を測定した他覚的身体検査によって存在）センチメートル）。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす被験者は、研究の対象となりません。

• 被験者は、アンフェタミン誘導体、他の興奮剤、プロビジルなどの過剰な傾眠の治療を受けていてはなりません。
• 積極的に治療されている悪性腫瘍、臨床的に重大な心臓病、腎臓、肝臓、肺疾患のある被験者は除外されます。
• 臨床的うつ病を患い、4週間を超えて安定した用量の抗うつ薬治療を受けていない被験者。
• -失神を伴う起立性低血圧（収縮期血圧の＞30mm低下および/または拡張期血圧の＞20mm低下）の病歴のある被験者。
• 過去14日以内にCYP1A2を実質的に阻害する薬剤（シメチジン、フルボキサミンなど）またはCYP1A2を誘導する薬剤（オメプラゾールなど）の投与を開始した被験者（注：すでにこれらの薬剤を服用している被験者も登録可能ですが、安定した用量の薬剤を継続しなければなりません）研究開始の14日前から）。
• 臨床的に不安定であると考えられる、またはこの研究中の患者の安全性を損なう可能性がある他の病状を患っている被験者。