Effekten av att byta till dopaminagonister med kontinuerlig frisättning

Inklusionskriterier:

Varje ämne måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att kvalificera sig för inträde i studien:

• Försökspersoner som är män eller kvinnor och är 55 år och äldre.
• Försökspersoner och/eller deras vårdnadshavare måste kunna och vilja ge informerat samtycke.
• Försökspersoner måste ha stabila doser av pramipexol i mer än 4 veckor före screening.
• Försökspersoner som är kvinnor måste vara icke-gravida och icke ammande. Women of Child-Bearing Potential (WOCBP) måste använda en tillförlitlig preventivmetod (t.ex. orala preventivmedel eller långtidsinjicerbara eller implanterbara hormonella preventivmedel, dubbelbarriärmetoder, såsom kondom och diafragma, kondom och skum, kondom och svamp eller intrauterina enheter) och har ett negativt serumgraviditetstest vid screening. Kvinnor anses inte vara i barnafödande ålder om de har steriliserats kirurgiskt (läkardokumenterad hysterektomi eller tubal ligering) eller om de är postmenopausala.
• Försökspersonerna måste ha en klinisk diagnos av Parkinsons baserad på närvaron av minst 2 av de 3 kardinalkriterierna - vilotremor, bradykinesi, stelhet - och ingen uppenbar historia av huvudtrauma, stroke, infektion, strukturell eller metabolisk abnormitet som överensstämmer med ett alternativt diagnosen Parkinsons sjukdom.
• Bevis för ett eller flera av följande symtom: somnolens (ESS-poäng ≥ 9), kognitiv försämring (MMSE < 24 ± förekomst av hallucinationer (NPI-Q), perifert ödem (förekommer genom objektiv fysisk undersökning med baslinje omkrets av fotled och vader mätt i centimeter).

Exklusions kriterier:

Ett ämne som uppfyller något av följande kriterier kommer INTE att kvalificera sig för studien:

• Försökspersoner får inte få någon behandling för överdriven somnolens som amfetaminderivat, andra stimulantia eller Provigil.
• Patienter med aktivt behandlade maligniteter, kliniskt signifikant hjärtsjukdom, njur-, lever- eller lungsjukdomar kommer att exkluderas.
• Patienter med klinisk depression som inte får stabila doser av antidepressiv terapi som varar längre än 4 veckor.
• Patienter med anamnes på ortostatisk hypotoni (>30 mm fall i systoliskt tryck och/eller > 20 mm fall i diastoliskt tryck) i samband med synkope.
• Försökspersoner som påbörjats inom de senaste 14 dagarna med något läkemedel som är känt för att väsentligt hämma CYP1A2 (t.ex. cimetidin, fluvoxamin) eller inducera CYP1A2 (t.ex. omeprazol) (Obs: Försökspersoner som redan har fått dessa medel kan registreras men måste stanna kvar på stabila doser av medlen. från 14 dagar före studiens början).
• Försökspersoner som har andra medicinska tillstånd som anses vara kliniskt instabila eller som kan äventyra patientens säkerhet under denna studie.