改用持续释放多巴胺激动剂的影响

纳入标准：

每个受试者必须满足以下所有纳入标准才有资格进入研究：

• 年龄在 55 岁及以上的男性或女性受试者。
• 受试者和/或其法定监护人必须能够并愿意给予知情同意。
• 在筛选之前，受试者必须服用稳定剂量的普拉克索超过 4 周。
• 女性受试者必须未怀孕且未哺乳。 育龄妇女 (WOCBP) 必须使用可靠的避孕方法（例如，口服避孕药或长效注射剂或植入性激素避孕药、双重屏障方法，例如避孕套和隔膜、避孕套和泡沫、避孕套和海绵或宫内节育器）并在筛查时血清妊娠试验呈阴性。 如果女性经过手术绝育（医生记录的子宫切除术或输卵管结扎术）或绝经后，则被认为没有生育能力。
• 受试者必须根据 3 项主要标准中的至少 2 项（静息性震颤、运动迟缓、强直）的存在进行帕金森病的临床诊断，并且没有明显的头部外伤、中风、感染、结构或代谢异常病史与替代方案一致帕金森病的诊断。
• 存在以下一种或多种症状的证据：嗜睡（ESS 评分 ≥ 9）、认知能力下降（MMSE < 24 ± 出现幻觉 (NPI-Q)）、外周水肿（通过客观身体检查显示，基线脚踝和小腿周长测量为厘米）。

排除标准：

符合以下任何标准的受试者将不符合研究条件：

• 受试者不得接受任何过度嗜睡的治疗，例如苯丙胺衍生物、其他兴奋剂或 Provigil。
• 患有积极治疗的恶性肿瘤、有临床意义的心脏病、肾脏、肝脏或肺部疾病的受试者将被排除在外。
• 没有接受超过 4 周稳定剂量抗抑郁治疗的临床抑郁症受试者。
• 有与晕厥相关的直立性低血压病史（收缩压下降 >30mm 和/或舒张压下降 >20mm）的受试者。
• 受试者在过去 14 天内开始服用任何已知会显着抑制 CYP1A2（例如西咪替丁、氟伏沙明）或诱导 CYP1A2（例如奥美拉唑）的药物（注意：已经服用这些药物的受试者可以入组，但必须保持药物的稳定剂量从研究开始前 14 天开始）。
• 受试者患有其他被认为临床不稳定或可能在本研究期间危及患者安全的医疗状况。