Virkningen av å bytte til dopaminagonister med kontinuerlig frigjøring

Inklusjonskriterier:

Hvert emne må oppfylle alle de følgende inklusjonskriteriene for å kvalifisere for opptak til studiet:

• Forsøkspersoner som er menn eller kvinner og er 55 år eller eldre.
• Subjekter og/eller deres juridiske foresatte må kunne og være villige til å gi informert samtykke.
• Pasienter må ha stabile doser pramipexol i mer enn 4 uker før screening.
• Forsøkspersoner som er kvinner må være ikke-gravide og ikke ammende. Women of Child-Bearing Potential (WOCBP) må bruke en pålitelig prevensjonsmetode (f.eks. oral prevensjon eller langtidsinjiserbare eller implanterbare hormonelle prevensjonsmidler, doble barrieremetoder, som kondom og diafragma, kondom og skum, kondom og svamp eller intrauterine enheter) og har en negativ serumgraviditetstest ved screening. Kvinner anses å ikke være i fertil alder hvis de er kirurgisk sterilisert (legedokumentert hysterektomi eller tubal ligering) eller hvis de er postmenopausale.
• Forsøkspersonene må ha en klinisk diagnose av Parkinson basert på tilstedeværelsen av minst 2 av de 3 kardinalkriteriene - hvileskjelving, bradykinesi, rigiditet - og ingen åpenbar historie med hodetraumer, hjerneslag, smittsomme, strukturelle eller metabolske abnormiteter i samsvar med et alternativ. diagnostisering av Parkinsons sykdom.
• Bevis for ett eller flere av følgende symptomer: somnolens (ESS-score ≥ 9), kognitiv svikt (MMSE < 24 ± tilstedeværelse av hallusinasjoner (NPI-Q), perifert ødem (tilstede ved objektiv fysisk undersøkelse med baseline ankel- og leggomkrets målt i centimeter).

Ekskluderingskriterier:

Et emne som oppfyller noen av følgende kriterier vil IKKE kvalifisere for studiet:

• Forsøkspersoner må ikke motta noen behandling for overdreven søvnighet som amfetaminderivater, andre sentralstimulerende midler eller Provigil.
• Pasienter med aktivt behandlede maligniteter, klinisk signifikant hjertesykdom, nyre-, lever- eller lungesykdommer vil bli ekskludert.
• Personer med klinisk depresjon som ikke får stabile doser av antidepressiv behandling i mer enn 4 uker.
• Personer med tidligere ortostatisk hypotensjon (>30 mm fall i systolisk trykk og/eller >20 mm fall i diastolisk trykk) assosiert med synkope.
• Pasienter startet i løpet av de siste 14 dagene på et hvilket som helst legemiddel som er kjent for å hemme CYP1A2 (f.eks. cimetidin, fluvoksamin) eller indusere CYP1A2 (f. fra 14 dager før studiestart).
• Personer som har andre medisinske tilstander som anses som klinisk ustabile eller som kan kompromittere sikkerheten til pasienten under denne studien.