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誘発分娩による妊娠の時期と結果を予測するための超音波画像の研究

2016年6月7日 更新者:Helse Stavanger HF

誘発分娩による妊娠における超音波を使用した陣痛と出産の予測

研究の目的は、誘発分娩の女性における児頭の関与および位置と分娩結果との間の考えられる関連性を評価し、誘発分娩から分娩および手術分娩までの時間を予測する際の超音波測定値の値を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

誘発分娩の女性における出産結果の予測因子としての超音波によって測定される児頭係合

T. エッゲボー、L. K. ジェッシング、I. オークランド、C. ハイエン、P. ROMUNDSTAD*、K. Å。 SALVESEN** ノルウェー、スタヴァンゲル大学病院産婦人科 * ノルウェー NTNU 公衆衛生局、セント オラヴス病院、トロンハイム大学病院

** 国立胎児医療センター、トロンハイム大学病院産婦人科部門(セントルイス大学病院) オラフ病院)およびノルウェー科学技術大学臨床検査医学部、小児および女性の健康

キーワード:

超音波、誘発分娩、子宮頸管の長さ、児頭の係合、後頭後部、ビショップスコア、分娩結果

目的 研究の目的は、誘発分娩の女性における児頭の係合、子宮頸部の状態または後頭後位と分娩結果との間の考えられる関連性を評価し、予測において超音波測定値とビショップスコアを比較することです。運用上の配達。

方法 超音波検査は、分娩誘発の直前に 275 人の女性に実施されます。 胎児の後頭の位置を決定するために経腹腔スキャンが実行され、噛み合いの程度を判断するために横断方向の視野を備えた経会陰スキャンが実行され、頸部の長さと頸部の角度を評価するために経膣検査が実行されます。 ビショップスコアは、超音波検査の結果を知らされていない別の検査者によって実行されます。 誘発から分娩までの時間は、可能性のある予測因子として児頭結合、子宮頸管の長さおよび経産率、および可能性のある交絡因子として母体年齢、BMI、在胎週数、出生体重および頭囲を使用して、コックス回帰分析でテストされます。

包含基準と除外基準:

女性は、頭側症状を伴う生単胎妊娠で、妊娠中期スキャンによると妊娠完了週数が 37 週を超えている場合に、研究の対象となった。

統計分析 マン・ホイットニー U 検定、カイ 2 乗検定、フィッシャーの直接確率検定、ピアソン相関、カプラン マイヤー生存分析、コックス回帰分析など、比較のための適切な統計検定が使用されます。 受信者動作特性 (ROC) 曲線の場合、曲線の下の領域が識別子として使用されます。 P 値 < 0.05 は有意とみなされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stavanger、ノルウェー、NO-4011
        • Stavanger University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

誘発分娩の適応のある妊婦

説明

包含基準:

  • 妊娠
  • 誘発分娩の兆候

除外基準:

  • 複数の胎児
  • 妊娠37週未満
  • 前回の帝王切開
  • 違反位置
  • 死亡した胎児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
誘発分娩における経腟分娩
時間枠:分娩誘発から出産までの時間
ビショップスコア、超音波で評価した胎児ステーション、超音波で評価した子宮頸部の長さ、子宮頸部後角、および経膣分娩の間の関連性を、ROC 曲線下面積を使用して調査しました。 胎児の位置は、胎児の頭と会陰の距離 (HPD) として超音波によって評価されました。これは、胎児の頭蓋骨の外側の骨の境界から会陰の皮膚表面までの最短距離として、経会陰超音波画像法によって測定されました。
分娩誘発から出産までの時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間以内に配達
時間枠:導入から出産までの時間
出産数、HPD、子宮頸管長、頸椎角度、後頭後位、出産数、BMI、および 24 時間以内の出産のハザード比との関連性を、Cox 回帰分析を使用して調査しました。
導入から出産までの時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD、St. Olavs Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月7日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • StaHF483201
  • Helse Vest 911314

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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