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Estudo de imagem de ultrassom para prever o tempo e o resultado em gestações com trabalho de parto induzido

7 de junho de 2016 atualizado por: Helse Stavanger HF

Previsão de Trabalho de Parto e Parto com o Uso de Ultrassom em Gravidezes com Trabalho de Parto Induzido

O objetivo do estudo foi avaliar possíveis associações entre o encaixe e a posição da cabeça fetal e o resultado do trabalho de parto em mulheres com trabalho de parto induzido e comparar o valor das medições de ultrassom na previsão do tempo desde a indução até o parto e partos operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Engate da cabeça fetal medido por ultrassom como fator preditivo do resultado do trabalho de parto em mulheres com trabalho de parto induzido

T. EGGEBØ, L. K. GJESSING, I. ØKLAND, C. HEIEN, P. ROMUNDSTAD*, K. Å. SALVESEN** Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Stavanger University Hospital, Noruega * Departamento de Saúde Pública, NTNU, Noruega, St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

** Centro Nacional de Medicina Fetal, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Trondheim University Hospital (St. Olav's Hospital) e Departamento de Medicina Laboratorial, Saúde Infantil e Feminina, Universidade Norueguesa de Ciência e Tecnologia

PALAVRAS-CHAVE:

Ultrassom, trabalho de parto induzido, comprimento cervical, encaixe da cabeça fetal, occipital posterior, escore de Bishop, resultado do trabalho de parto

Objetivo O objetivo do estudo é avaliar quaisquer associações possíveis entre o encaixe da cabeça fetal, o status cervical ou posição occipital posterior e o resultado do trabalho de parto em mulheres com trabalho de parto induzido e comparar o valor das medições de ultrassom com o escore de Bishop na previsão entregas operativas.

Métodos Os exames de ultrassom serão realizados em 275 mulheres imediatamente antes da indução do parto. Será realizada uma varredura transabdominal para determinar a posição do occipício fetal, uma varredura transperineal com visão transversal para determinar o grau de engate e um exame transvaginal para avaliar o comprimento cervical e o ângulo cervical. A pontuação de Bishop será realizada por outro examinador que desconheça os resultados dos exames de ultrassom. O tempo da indução ao parto será testado em uma análise de regressão de Cox com envolvimento da cabeça fetal, comprimento cervical e paridade como possíveis fatores preditivos e idade materna, IMC, idade gestacional, peso ao nascer e perímetro cefálico como possíveis fatores de confusão.

Critérios de inclusão e exclusão:

As mulheres eram elegíveis para o estudo se tivessem uma gravidez única viva com apresentação cefálica e uma idade gestacional de mais de 37 semanas completas de gravidez de acordo com uma varredura do segundo trimestre.

Análise estatística Serão utilizados testes estatísticos apropriados para comparações, como o teste U de Mann Whitney, teste qui-quadrado, teste exato de Fisher, correlação de Pearson, análise de sobrevida de Kaplan Meier e análise de regressão de Cox. Para curvas de características de operação do receptor (ROC), a área sob a curva será usada como discriminador. Valores de p < 0,05 serão considerados significativos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stavanger, Noruega, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas com indicação de trabalho de parto induzido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez
  • Indicação de trabalho de parto induzido

Critério de exclusão:

  • Mais de um feto
  • Menos de 37 semanas de gravidez
  • Cesárea anterior
  • posição de violação
  • feto morto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parto vaginal em trabalho de parto induzido
Prazo: Tempo desde a indução do trabalho de parto até o parto
A associação entre o escore de Bishop, a estação fetal avaliada por ultrassom, o comprimento cervical avaliado por ultrassom, o ângulo cervical posterior e um parto vaginal foi investigada usando a área sob as curvas ROC. A estação fetal foi avaliada por ultrassom como a distância cabeça-períneo fetal (HPD); que foi medida por ultrassonografia transperineal como a distância mais curta do limite ósseo externo do crânio fetal até a superfície da pele do períneo.
Tempo desde a indução do trabalho de parto até o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrega em 24 horas
Prazo: Tempo desde a indução até o parto
A associação entre paridade, HPD, comprimento cervical, ângulo cervical, posição occipital posterior, paridade, IMC e taxa de risco de parto em 24 horas foi investigada por meio de análise de regressão de Cox.
Tempo desde a indução até o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD, St. Olavs Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • StaHF483201
  • Helse Vest 911314

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