- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00465998
Estudo de imagem de ultrassom para prever o tempo e o resultado em gestações com trabalho de parto induzido
Previsão de Trabalho de Parto e Parto com o Uso de Ultrassom em Gravidezes com Trabalho de Parto Induzido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Engate da cabeça fetal medido por ultrassom como fator preditivo do resultado do trabalho de parto em mulheres com trabalho de parto induzido
T. EGGEBØ, L. K. GJESSING, I. ØKLAND, C. HEIEN, P. ROMUNDSTAD*, K. Å. SALVESEN** Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Stavanger University Hospital, Noruega * Departamento de Saúde Pública, NTNU, Noruega, St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
** Centro Nacional de Medicina Fetal, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Trondheim University Hospital (St. Olav's Hospital) e Departamento de Medicina Laboratorial, Saúde Infantil e Feminina, Universidade Norueguesa de Ciência e Tecnologia
PALAVRAS-CHAVE:
Ultrassom, trabalho de parto induzido, comprimento cervical, encaixe da cabeça fetal, occipital posterior, escore de Bishop, resultado do trabalho de parto
Objetivo O objetivo do estudo é avaliar quaisquer associações possíveis entre o encaixe da cabeça fetal, o status cervical ou posição occipital posterior e o resultado do trabalho de parto em mulheres com trabalho de parto induzido e comparar o valor das medições de ultrassom com o escore de Bishop na previsão entregas operativas.
Métodos Os exames de ultrassom serão realizados em 275 mulheres imediatamente antes da indução do parto. Será realizada uma varredura transabdominal para determinar a posição do occipício fetal, uma varredura transperineal com visão transversal para determinar o grau de engate e um exame transvaginal para avaliar o comprimento cervical e o ângulo cervical. A pontuação de Bishop será realizada por outro examinador que desconheça os resultados dos exames de ultrassom. O tempo da indução ao parto será testado em uma análise de regressão de Cox com envolvimento da cabeça fetal, comprimento cervical e paridade como possíveis fatores preditivos e idade materna, IMC, idade gestacional, peso ao nascer e perímetro cefálico como possíveis fatores de confusão.
Critérios de inclusão e exclusão:
As mulheres eram elegíveis para o estudo se tivessem uma gravidez única viva com apresentação cefálica e uma idade gestacional de mais de 37 semanas completas de gravidez de acordo com uma varredura do segundo trimestre.
Análise estatística Serão utilizados testes estatísticos apropriados para comparações, como o teste U de Mann Whitney, teste qui-quadrado, teste exato de Fisher, correlação de Pearson, análise de sobrevida de Kaplan Meier e análise de regressão de Cox. Para curvas de características de operação do receptor (ROC), a área sob a curva será usada como discriminador. Valores de p < 0,05 serão considerados significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stavanger, Noruega, NO-4011
- Stavanger University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez
- Indicação de trabalho de parto induzido
Critério de exclusão:
- Mais de um feto
- Menos de 37 semanas de gravidez
- Cesárea anterior
- posição de violação
- feto morto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parto vaginal em trabalho de parto induzido
Prazo: Tempo desde a indução do trabalho de parto até o parto
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A associação entre o escore de Bishop, a estação fetal avaliada por ultrassom, o comprimento cervical avaliado por ultrassom, o ângulo cervical posterior e um parto vaginal foi investigada usando a área sob as curvas ROC.
A estação fetal foi avaliada por ultrassom como a distância cabeça-períneo fetal (HPD); que foi medida por ultrassonografia transperineal como a distância mais curta do limite ósseo externo do crânio fetal até a superfície da pele do períneo.
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Tempo desde a indução do trabalho de parto até o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrega em 24 horas
Prazo: Tempo desde a indução até o parto
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A associação entre paridade, HPD, comprimento cervical, ângulo cervical, posição occipital posterior, paridade, IMC e taxa de risco de parto em 24 horas foi investigada por meio de análise de regressão de Cox.
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Tempo desde a indução até o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD, St. Olavs Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eggebo TM, Okland I, Heien C, Gjessing LK, Romundstad P, Salvesen KA. Can ultrasound measurements replace digitally assessed elements of the Bishop score? Acta Obstet Gynecol Scand. 2009;88(3):325-31. doi: 10.1080/00016340902730417.
- Eggebo TM, Heien C, Okland I, Gjessing LK, Romundstad P, Salvesen KA. Ultrasound assessment of fetal head-perineum distance before induction of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Aug;32(2):199-204. doi: 10.1002/uog.5360.
- BISHOP EH. PELVIC SCORING FOR ELECTIVE INDUCTION. Obstet Gynecol. 1964 Aug;24:266-8. No abstract available.
- Rane SM, Guirgis RR, Higgins B, Nicolaides KH. The value of ultrasound in the prediction of successful induction of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Oct;24(5):538-49. doi: 10.1002/uog.1100.
- Dietz HP, Lanzarone V, Simpson JM. Predicting operative delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2006 Apr;27(4):409-15. doi: 10.1002/uog.2731.
- Eggebo TM, Gjessing LK, Heien C, Smedvig E, Okland I, Romundstad P, Salvesen KA. Prediction of labor and delivery by transperineal ultrasound in pregnancies with prelabor rupture of membranes at term. Ultrasound Obstet Gynecol. 2006 Apr;27(4):387-91. doi: 10.1002/uog.2744.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- StaHF483201
- Helse Vest 911314
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