Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av ultralydavbildning for å forutsi tid og utfall i svangerskap med indusert fødsel

7. juni 2016 oppdatert av: Helse Stavanger HF

Forutsigelse av fødsel og fødsel ved bruk av ultralyd i svangerskap med indusert fødsel

Målet med studien var å evaluere mulige assosiasjoner mellom engasjement og posisjon av fosterhodet og utfallet av fødsel hos kvinner med indusert fødsel, og å sammenligne verdien av ultralydmålinger for å forutsi tiden fra induksjon til fødsel og operative forløsninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fosterhodeengasjement målt ved ultralyd som en prediktiv faktor for fødselsutfall hos kvinner med indusert fødsel

T. EGGEBØ, L. K. GJESSING, I. ØKLAND, C. HEIEN, P. ROMUNDSTAD*, K. Å. SALVESEN** Obstetrisk og gynekologisk avdeling, Stavanger Universitetssykehus, Norge * Folkehelseavdelingen, NTNU, Norge, St Olavs Hospital, Trondheim Universitetssykehus

** Nasjonalt senter for fostermedisin, Obstetrisk og gynekologisk avdeling, Trondheim Universitetssykehus (St. Olavs sykehus) og avdeling for laboratoriemedisin, barne- og kvinnehelse, Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet

SØKEORD:

Ultralyd, indusert fødsel, livmorhalslengde, engasjement av fosterhodet, bakhodet bak, biskopscore, resultat av fødselen

Mål Målet med studien er å evaluere mulige assosiasjoner mellom engasjement av fosterhodet, livmorhalsstatus eller bakre posisjon i nakkeknuten og utfallet av fødsel hos kvinner med indusert fødsel, og å sammenligne verdien av ultralydmålinger med Bishop-score for å forutsi operative leveranser.

Metoder Ultralydundersøkelsene vil bli utført hos 275 kvinner rett før innsetting av fødsel. En transabdominal skanning vil bli utført for å bestemme posisjonen til fosterets bakhode, en transperineal skanning med tverrgående visning for å bestemme graden av engasjement og en transvaginal undersøkelse for å evaluere den cervikale lengden og den cervikale vinkelen. Biskopskåringen vil bli utført av en annen eksaminator som er blindet for resultatene av ultralydundersøkelsene. Tiden fra induksjon til fødsel vil bli testet i en Cox regresjonsanalyse med fosterhodeengasjement, cervikal lengde og paritet som mulige prediktive faktorer og mors alder, BMI, svangerskapsalder, fødselsvekt og hodeomkrets som mulige konfoundere.

Inkluderings- og eksklusjonskriterier:

Kvinner var kvalifisert for studien hvis de hadde en levende singleton-graviditet med cefalisk presentasjon og en svangerskapsalder på mer enn 37 fullførte svangerskapsuker i henhold til en skanning i midten av trimesteret.

Statistisk analyse Passende statistiske tester for sammenligninger, som Mann Whitney U-test, kjikvadrattest, Fishers eksakte test, Pearson-korrelasjon, Kaplan Meier overlevelsesanalyse og Cox regresjonsanalyse vil bli brukt. For receiver-operating characteristics (ROC) kurver vil arealet under kurven bli brukt som diskriminator. P-verdier < 0,05 vil anses som signifikante.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stavanger, Norge, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner med indikasjon for indusert fødsel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskap
  • Indikasjon på indusert fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn ett foster
  • Mindre enn 37 uker med graviditet
  • Tidligere keisersnitt
  • Brudd posisjon
  • Dødt foster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal levering ved indusert fødsel
Tidsramme: Tid fra innsetting av fødsel til fødsel
Sammenhengen mellom Bishop score, ultralyd vurdert fosterstasjon, ultralyd vurdert cervical lengde, cervical posterior vinkel og en vaginal fødsel ble undersøkt ved bruk av arealet under ROC kurvene. Fosterstasjon ble vurdert ved ultralyd som føtal hode-perineum-avstand (HPD); som ble målt ved transperineal ultralydavbildning som den korteste avstanden fra den ytre beingrensen av fosterets hodeskalle til hudoverflaten av perineum.
Tid fra innsetting av fødsel til fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levering innen 24 timer
Tidsramme: Tid fra induksjon til levering
Assosiasjon mellom paritet, HPD, cervikal lengde, cervikal vinkel, bakre nakkeknuteposisjon, paritet, BMI og Hazard ratio for levering innen 24 timer ble undersøkt ved bruk av Cox regresjonsanalyse.
Tid fra induksjon til levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD, St. Olavs Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • StaHF483201
  • Helse Vest 911314

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere