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Untersuchung der Ultraschallbildgebung zur Vorhersage von Zeit und Ergebnis bei Schwangerschaften mit eingeleiteter Wehentätigkeit

7. Juni 2016 aktualisiert von: Helse Stavanger HF

Vorhersage von Wehen und Entbindung mithilfe von Ultraschall bei Schwangerschaften mit eingeleiteten Wehen

Ziel der Studie war es, mögliche Zusammenhänge zwischen dem Eingriff und der Position des fetalen Kopfes und dem Ausgang der Wehen bei Frauen mit eingeleiteten Wehen zu bewerten und den Wert von Ultraschallmessungen bei der Vorhersage der Zeit von der Einleitung bis zur Entbindung und operativen Entbindungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Durch Ultraschall gemessener fetaler Kopfeingriff als prädiktiver Faktor für den Wehenausgang bei Frauen mit eingeleiteter Wehentätigkeit

T. EGGEBØ, L. K. GJESSING, I. ØKLAND, C. HEIEN, P. ROMUNDSTAD*, K. Å. SALVESEN** Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Universitätskrankenhaus Stavanger, Norwegen * Abteilung für öffentliche Gesundheit, NTNU, Norwegen, St. Olavs Krankenhaus, Universitätsklinikum Trondheim

** Nationales Zentrum für fetale Medizin, Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Universitätsklinikum Trondheim (St. Olav-Krankenhaus) und Abteilung für Labormedizin, Kinder- und Frauengesundheit, Norwegische Universität für Wissenschaft und Technologie

SCHLÜSSELWÖRTER:

Ultraschall, eingeleitete Wehen, Länge des Gebärmutterhalses, Eingriff des fetalen Kopfes, Hinterhauptsbein, Bishop-Score, Ergebnis der Wehen

Ziel Das Ziel der Studie besteht darin, mögliche Zusammenhänge zwischen dem Eingriff des fetalen Kopfes, dem Gebärmutterhalsstatus oder der hinteren Hinterhauptsposition und dem Ergebnis der Wehen bei Frauen mit eingeleiteter Wehentätigkeit zu bewerten und den Wert von Ultraschallmessungen mit dem Bishop-Score bei der Vorhersage zu vergleichen operative Lieferungen.

Methoden Die Ultraschalluntersuchungen werden bei 275 Frauen unmittelbar vor der Geburtseinleitung durchgeführt. Es wird ein transabdominaler Scan durchgeführt, um die Position des fetalen Hinterkopfes zu bestimmen, ein transperinealer Scan mit Queransicht, um den Grad des Eingriffs zu bestimmen, und eine transvaginale Untersuchung, um die Länge des Gebärmutterhalses und den Winkel des Gebärmutterhalses zu bestimmen. Der Bishop-Score wird von einem anderen Untersucher durchgeführt, der für die Ergebnisse der Ultraschalluntersuchungen blind ist. Die Zeit von der Einleitung bis zur Entbindung wird in einer Cox-Regressionsanalyse getestet, wobei der Eingriff des fetalen Kopfes, die Länge und Parität des Gebärmutterhalses als mögliche prädiktive Faktoren und das Alter der Mutter, der BMI, das Gestationsalter, das Geburtsgewicht und der Kopfumfang als mögliche Störfaktoren berücksichtigt werden.

Einschluss und Ausschluss Kriterien:

Frauen waren für die Studie geeignet, wenn sie eine lebende Einlingsschwangerschaft mit Kopfpräsentation und ein Gestationsalter von mehr als 37 abgeschlossenen Schwangerschaftswochen hatten, wie aus einem Scan in der Mitte des Trimesters hervorgeht.

Statistische Analyse Geeignete statistische Tests für Vergleiche, wie der Mann-Whitney-U-Test, der Chi-Quadrat-Test, der exakte Fisher-Test, die Pearson-Korrelation, die Kaplan-Meier-Überlebensanalyse und die Cox-Regressionsanalyse werden verwendet. Für Receiver-Operating-Characteristics-Kurven (ROC-Kurven) wird die Fläche unter der Kurve als Diskriminator verwendet. P-Werte < 0,05 gelten als signifikant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stavanger, Norwegen, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen mit Anzeichen für eine eingeleitete Wehentätigkeit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Hinweis auf eingeleitete Wehen

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als ein Fötus
  • Weniger als 37 Schwangerschaftswochen
  • Vorheriger Kaiserschnitt
  • Bruchposition
  • Toter Fötus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vaginale Entbindung bei eingeleiteten Wehen
Zeitfenster: Zeit von der Einleitung der Wehen bis zur Entbindung
Der Zusammenhang zwischen dem Bishop-Score, der mittels Ultraschall ermittelten Fetalstation, der mittels Ultraschall ermittelten Länge des Gebärmutterhalses, dem hinteren Winkel des Gebärmutterhalses und einer vaginalen Entbindung wurde anhand der Fläche unter den ROC-Kurven untersucht. Die fetale Station wurde mittels Ultraschall als fetaler Kopf-Perineum-Abstand (HPD) beurteilt; Dies wurde mittels transperinealer Ultraschallbildgebung als kürzester Abstand von der äußeren knöchernen Grenze des fetalen Schädels bis zur Hautoberfläche des Perineums gemessen.
Zeit von der Einleitung der Wehen bis zur Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lieferung innerhalb von 24 Stunden
Zeitfenster: Zeit von der Einweisung bis zur Lieferung
Der Zusammenhang zwischen Parität, HPD, Halslänge, Halswinkel, Hinterhauptsposition, Parität, BMI und dem Hazard-Verhältnis einer Entbindung innerhalb von 24 Stunden wurde mithilfe der Cox-Regressionsanalyse untersucht.
Zeit von der Einweisung bis zur Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD, St. Olavs Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • StaHF483201
  • Helse Vest 911314

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