Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение ультразвуковой визуализации для прогнозирования времени и исхода беременности при индуцированных родах

7 июня 2016 г. обновлено: Helse Stavanger HF

Прогнозирование родов и родоразрешения с использованием УЗИ при беременности со стимулированными родами

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить любые возможные ассоциации между вовлечением и положением головки плода и исходом родов у женщин с индуцированными родами, а также сравнить значение ультразвуковых измерений в прогнозировании времени от индукции до родов и оперативных родов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Погружение головки плода, измеренное с помощью ультразвука, как прогностический фактор исхода родов у женщин с индуцированными родами

Т. ЭГГЕБО, Л. К. ГЕССИНГ, И. ОКЛАНД, К. ХЕЙЕН, П. РОМУНДСТАД*, К. Е. SALVESEN** Отделение акушерства и гинекологии, университетская больница Ставангера, Норвегия * Отделение общественного здравоохранения, NTNU, Норвегия, больница Святого Олафа, университетская больница Тронхейма

** Национальный центр фетальной медицины, отделение акушерства и гинекологии, Университетская клиника Тронхейма (Св. Olav’s Hospital) и кафедрой лабораторной медицины, детского и женского здоровья Норвежского университета науки и технологий.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА:

УЗИ, индуцированные роды, длина шейки матки, вовлечение головки плода, задний затылок, оценка по шкале Бишопа, исход родов

Цель Целью исследования является оценка любых возможных ассоциаций между вовлечением головки плода, положением шейки матки или задним положением затылка и исходом родов у женщин с индуцированными родами, а также сравнение значения ультразвуковых измерений с оценкой по шкале Бишопа в прогнозировании оперативные поставки.

Методы. Ультразвуковые исследования будут проведены у 275 женщин непосредственно перед индукцией родов. Будет выполнено трансабдоминальное сканирование для определения положения затылка плода, трансперинеальное сканирование с поперечным обзором для определения степени зацепления и трансвагинальное исследование для оценки длины шейки матки и угла шейки матки. Оценка Бишопа будет проводиться другим исследователем, который не знает результатов ультразвукового исследования. Время от индукции до родов будет проверено в регрессионном анализе Кокса с включением головки плода, длиной шейки матки и паритетом в качестве возможных прогностических факторов и возрастом матери, ИМТ, гестационным возрастом, массой тела при рождении и окружностью головы в качестве возможных вмешивающихся факторов.

Критерии включения и исключения:

Женщины имели право на участие в исследовании, если у них была живая одноплодная беременность с головным предлежанием и гестационным возрастом более 37 полных недель беременности по данным сканирования в середине триместра.

Статистический анализ Будут использованы соответствующие статистические тесты для сравнений, такие как U-критерий Манна-Уитни, критерий хи-квадрат, точный критерий Фишера, корреляция Пирсона, анализ выживаемости Каплана-Мейера и регрессионный анализ Кокса. Для кривых рабочих характеристик приемника (ROC) площадь под кривой будет использоваться в качестве дискриминатора. Значения P <0,05 будут считаться значимыми.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stavanger, Норвегия, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины с показаниями к индуцированным родам

Описание

Критерии включения:

  • Беременность
  • Индикация индуцированных родов

Критерий исключения:

  • Более одного плода
  • Менее 37 недель беременности
  • Предыдущее кесарево сечение
  • Нарушение позиции
  • Мертвый плод

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вагинальные роды при индуцированных родах
Временное ограничение: Время от индукции родов до родов
Связь между оценкой Бишопа, ультразвуковой оценкой положения плода, ультразвуковой оценкой длины шейки матки, заднего угла шейки матки и вагинальными родами была исследована с использованием площади под ROC-кривыми. Положение плода оценивали с помощью ультразвука как расстояние от головы до промежности плода (HPD); которая измерялась трансперинеальным ультразвуковым исследованием как кратчайшее расстояние от наружной костной границы черепа плода до кожной поверхности промежности.
Время от индукции родов до родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доставка в течение 24 часов
Временное ограничение: Время от индукции до родов
Связь между паритетом, HPD, длиной шейки матки, углом шейки матки, задним положением затылка, паритетом, ИМТ и коэффициентом риска родов в течение 24 часов исследовали с помощью регрессионного анализа Кокса.
Время от индукции до родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD, St. Olavs Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • StaHF483201
  • Helse Vest 911314

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться