- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00465998
Изучение ультразвуковой визуализации для прогнозирования времени и исхода беременности при индуцированных родах
Прогнозирование родов и родоразрешения с использованием УЗИ при беременности со стимулированными родами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Погружение головки плода, измеренное с помощью ультразвука, как прогностический фактор исхода родов у женщин с индуцированными родами
Т. ЭГГЕБО, Л. К. ГЕССИНГ, И. ОКЛАНД, К. ХЕЙЕН, П. РОМУНДСТАД*, К. Е. SALVESEN** Отделение акушерства и гинекологии, университетская больница Ставангера, Норвегия * Отделение общественного здравоохранения, NTNU, Норвегия, больница Святого Олафа, университетская больница Тронхейма
** Национальный центр фетальной медицины, отделение акушерства и гинекологии, Университетская клиника Тронхейма (Св. Olav’s Hospital) и кафедрой лабораторной медицины, детского и женского здоровья Норвежского университета науки и технологий.
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА:
УЗИ, индуцированные роды, длина шейки матки, вовлечение головки плода, задний затылок, оценка по шкале Бишопа, исход родов
Цель Целью исследования является оценка любых возможных ассоциаций между вовлечением головки плода, положением шейки матки или задним положением затылка и исходом родов у женщин с индуцированными родами, а также сравнение значения ультразвуковых измерений с оценкой по шкале Бишопа в прогнозировании оперативные поставки.
Методы. Ультразвуковые исследования будут проведены у 275 женщин непосредственно перед индукцией родов. Будет выполнено трансабдоминальное сканирование для определения положения затылка плода, трансперинеальное сканирование с поперечным обзором для определения степени зацепления и трансвагинальное исследование для оценки длины шейки матки и угла шейки матки. Оценка Бишопа будет проводиться другим исследователем, который не знает результатов ультразвукового исследования. Время от индукции до родов будет проверено в регрессионном анализе Кокса с включением головки плода, длиной шейки матки и паритетом в качестве возможных прогностических факторов и возрастом матери, ИМТ, гестационным возрастом, массой тела при рождении и окружностью головы в качестве возможных вмешивающихся факторов.
Критерии включения и исключения:
Женщины имели право на участие в исследовании, если у них была живая одноплодная беременность с головным предлежанием и гестационным возрастом более 37 полных недель беременности по данным сканирования в середине триместра.
Статистический анализ Будут использованы соответствующие статистические тесты для сравнений, такие как U-критерий Манна-Уитни, критерий хи-квадрат, точный критерий Фишера, корреляция Пирсона, анализ выживаемости Каплана-Мейера и регрессионный анализ Кокса. Для кривых рабочих характеристик приемника (ROC) площадь под кривой будет использоваться в качестве дискриминатора. Значения P <0,05 будут считаться значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stavanger, Норвегия, NO-4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременность
- Индикация индуцированных родов
Критерий исключения:
- Более одного плода
- Менее 37 недель беременности
- Предыдущее кесарево сечение
- Нарушение позиции
- Мертвый плод
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вагинальные роды при индуцированных родах
Временное ограничение: Время от индукции родов до родов
|
Связь между оценкой Бишопа, ультразвуковой оценкой положения плода, ультразвуковой оценкой длины шейки матки, заднего угла шейки матки и вагинальными родами была исследована с использованием площади под ROC-кривыми.
Положение плода оценивали с помощью ультразвука как расстояние от головы до промежности плода (HPD); которая измерялась трансперинеальным ультразвуковым исследованием как кратчайшее расстояние от наружной костной границы черепа плода до кожной поверхности промежности.
|
Время от индукции родов до родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доставка в течение 24 часов
Временное ограничение: Время от индукции до родов
|
Связь между паритетом, HPD, длиной шейки матки, углом шейки матки, задним положением затылка, паритетом, ИМТ и коэффициентом риска родов в течение 24 часов исследовали с помощью регрессионного анализа Кокса.
|
Время от индукции до родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD, St. Olavs Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Eggebo TM, Okland I, Heien C, Gjessing LK, Romundstad P, Salvesen KA. Can ultrasound measurements replace digitally assessed elements of the Bishop score? Acta Obstet Gynecol Scand. 2009;88(3):325-31. doi: 10.1080/00016340902730417.
- Eggebo TM, Heien C, Okland I, Gjessing LK, Romundstad P, Salvesen KA. Ultrasound assessment of fetal head-perineum distance before induction of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Aug;32(2):199-204. doi: 10.1002/uog.5360.
- BISHOP EH. PELVIC SCORING FOR ELECTIVE INDUCTION. Obstet Gynecol. 1964 Aug;24:266-8. No abstract available.
- Rane SM, Guirgis RR, Higgins B, Nicolaides KH. The value of ultrasound in the prediction of successful induction of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Oct;24(5):538-49. doi: 10.1002/uog.1100.
- Dietz HP, Lanzarone V, Simpson JM. Predicting operative delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2006 Apr;27(4):409-15. doi: 10.1002/uog.2731.
- Eggebo TM, Gjessing LK, Heien C, Smedvig E, Okland I, Romundstad P, Salvesen KA. Prediction of labor and delivery by transperineal ultrasound in pregnancies with prelabor rupture of membranes at term. Ultrasound Obstet Gynecol. 2006 Apr;27(4):387-91. doi: 10.1002/uog.2744.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- StaHF483201
- Helse Vest 911314
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .