Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania ultrasonograficznego w celu przewidywania czasu i wyniku w ciążach z porodem indukowanym

7 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF

Przewidywanie porodu i porodu za pomocą ultradźwięków w ciążach z porodem indukowanym

Celem pracy była ocena ewentualnych związków między zajęciem i ułożeniem główki płodu a wynikiem porodu u kobiet z porodem indukowanym oraz porównanie wartości pomiarów ultrasonograficznych w przewidywaniu czasu od indukcji do porodu i porodu operacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zajęcie główki płodu mierzone ultrasonograficznie jako czynnik predykcyjny wyniku porodu u kobiet z porodem indukowanym

T. EGGEBØ, L. K. GJESSING, I. ØKLAND, C. HEIEN, P. ROMUNDSTAD*, K. Å. SALVESEN** Oddział Położnictwa i Ginekologii, Szpital Uniwersytecki w Stavanger, Norwegia * Wydział Zdrowia Publicznego, NTNU, Norwegia, Szpital St. Olavs, Szpital Uniwersytecki w Trondheim

** Narodowe Centrum Medycyny Płodu, Oddział Położnictwa i Ginekologii, Szpital Uniwersytecki w Trondheim (St. Olafa) oraz Wydział Medycyny Laboratoryjnej, Zdrowia Dzieci i Kobiet Norweskiego Uniwersytetu Nauki i Technologii

SŁOWA KLUCZOWE:

USG, poród indukowany, długość szyjki macicy, zajęcie główki płodu, tylna część potylicy, punktacja według skali Bishopa, wynik porodu

Cel pracy Celem pracy jest ocena ewentualnych związków między zajęciem główki płodu, stanem szyjki macicy lub tylnym ułożeniem potylicy a wynikiem porodu u kobiet z porodem indukowanym oraz porównanie wartości pomiarów ultrasonograficznych z wynikiem skali Bishopa w przewidywaniu dostawy operacyjne.

Metodyka Badania ultrasonograficzne zostaną przeprowadzone u 275 kobiet bezpośrednio przed indukcją porodu. Wykonane zostanie badanie przezbrzuszne w celu określenia położenia potylicy płodu, badanie przezkroczowe z projekcją poprzeczną w celu określenia stopnia zaangażowania oraz badanie przezpochwowe w celu oceny długości i kąta szyjki macicy. Skala Bishopa zostanie wykonana przez innego egzaminatora, który nie zna wyników badań USG. Czas od indukcji do porodu zostanie przetestowany w analizie regresji Coxa z zaangażowaniem główki płodu, długością szyjki macicy i liczbą porodów jako możliwymi czynnikami predykcyjnymi oraz wiekiem matki, BMI, wiekiem ciążowym, masą urodzeniową i obwodem głowy jako możliwymi czynnikami zakłócającymi.

Kryteria włączenia i wyłączenia:

Kobiety kwalifikowały się do badania, jeśli miały żywą ciążę pojedynczą z prezentacją główkową i wiekiem ciążowym powyżej 37 ukończonych tygodni ciąży zgodnie ze skanem w połowie trymestru.

Analiza statystyczna Stosowane będą odpowiednie testy statystyczne do porównań, takie jak test U Manna Whitneya, test chi-kwadrat, dokładny test Fishera, korelacja Pearsona, analiza przeżycia Kaplana-Meiera i analiza regresji Coxa. W przypadku krzywych charakterystyki działania odbiornika (ROC) obszar pod krzywą będzie używany jako dyskryminator. Wartości p < 0,05 będą uważane za istotne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stavanger, Norwegia, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety ciężarne ze wskazaniem do porodu indukowanego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża
  • Wskazanie porodu indukowanego

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż jeden płód
  • Mniej niż 37 tydzień ciąży
  • Poprzednie cesarskie cięcie
  • Pozycja naruszenia
  • Martwy płód

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poród drogą pochwową w porodach indukowanych
Ramy czasowe: Czas od indukcji porodu do porodu
Zależność między punktacją w skali Bishopa, ocenianą ultrasonograficznie lokalizacją płodu, ocenianą ultrasonograficznie długością szyjki macicy, tylnym kątem szyjki macicy i porodem drogami natury została zbadana przy użyciu powierzchni pod krzywymi ROC. Stanowisko płodu oceniano ultrasonograficznie jako odległość między głową płodu a kroczem (HPD); która została zmierzona za pomocą przezkroczowego obrazowania ultrasonograficznego jako najkrótsza odległość od zewnętrznej granicy kostnej czaszki płodu do powierzchni skóry krocza.
Czas od indukcji porodu do porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostawa w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Czas od indukcji do porodu
Związek między liczbą porodów, HPD, długością szyjki macicy, kątem szyjki macicy, tylnym położeniem potylicy, liczbą porodów, BMI i współczynnikiem ryzyka porodu w ciągu 24 godzin zbadano za pomocą analizy regresji Coxa.
Czas od indukcji do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD, St. Olavs Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StaHF483201
  • Helse Vest 911314

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj