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Étude de l'imagerie par ultrasons pour prédire l'heure et l'issue des grossesses avec travail provoqué

7 juin 2016 mis à jour par: Helse Stavanger HF

Prédiction du travail et de l'accouchement avec l'utilisation de l'échographie dans les grossesses avec travail provoqué

Le but de l'étude était d'évaluer toutes les associations possibles entre l'engagement et la position de la tête fœtale et l'issue du travail chez les femmes ayant un travail induit, et de comparer la valeur des mesures échographiques pour prédire le temps entre l'induction et l'accouchement et les accouchements opératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Engagement de la tête fœtale mesuré par échographie comme facteur prédictif de l'issue du travail chez les femmes en travail induit

T. EGGEBØ, L.K. GJESSING, I. ØKLAND, C. HEIEN, P. ROMUNDSTAD*, K. Å. SALVESEN** Département d'obstétrique et de gynécologie, Hôpital universitaire de Stavanger, Norvège * Département de santé publique, NTNU, Norvège, Hôpital St Olavs, Hôpital universitaire de Trondheim

** Centre national de médecine fœtale, Département d'obstétrique et de gynécologie, Hôpital universitaire de Trondheim (St. Olav's Hospital) et Département de médecine de laboratoire, Santé des enfants et des femmes, Université norvégienne des sciences et technologies

MOTS CLÉS:

Échographie, travail induit, longueur cervicale, engagement de la tête fœtale, occiput postérieur, score de Bishop, issue du travail

Objectif Le but de l'étude est d'évaluer les associations possibles entre l'engagement de la tête fœtale, le statut cervical ou la position postérieure de l'occiput et l'issue du travail chez les femmes en travail provoqué, et de comparer la valeur des mesures échographiques avec le score de Bishop pour prédire accouchements opératoires.

Méthodes Les examens échographiques seront effectués chez 275 femmes immédiatement avant le déclenchement du travail. Un scanner transabdominal sera réalisé pour déterminer la position de l'occiput fœtal, un scanner transpérinéal avec vue transversale pour déterminer le degré d'engagement et un examen transvaginal pour évaluer la longueur cervicale et l'angle cervical. Le score de Bishop sera effectué par un autre examinateur qui ne connaîtra pas les résultats des examens échographiques. Le délai entre l'induction et l'accouchement sera testé dans une analyse de régression de Cox avec l'engagement de la tête fœtale, la longueur cervicale et la parité comme facteurs prédictifs possibles et l'âge maternel, l'IMC, l'âge gestationnel, le poids à la naissance et le périmètre crânien comme facteurs de confusion possibles.

Critères d'inclusion et d'exclusion :

Les femmes étaient éligibles pour l'étude si elles avaient une grossesse unique vivante avec présentation céphalique et un âge gestationnel de plus de 37 semaines de grossesse révolues selon une analyse du milieu du trimestre.

Analyse statistique Des tests statistiques appropriés pour les comparaisons, tels que le test U de Mann Whitney, le test du chi carré, le test exact de Fisher, la corrélation de Pearson, l'analyse de survie de Kaplan Meier et l'analyse de régression de Cox seront utilisés. Pour les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC), l'aire sous la courbe sera utilisée comme discriminateur. Les valeurs P < 0,05 seront considérées comme significatives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stavanger, Norvège, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes avec indication de travail induit

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse
  • Indication du travail induit

Critère d'exclusion:

  • Plus d'un fœtus
  • Moins de 37 semaines de grossesse
  • Césarienne précédente
  • Position de rupture
  • Fœtus mort

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accouchement vaginal dans les travaux induits
Délai: Délai entre le déclenchement du travail et l'accouchement
L'association entre le score de Bishop, la station fœtale évaluée par échographie, la longueur cervicale évaluée par échographie, l'angle cervical postérieur et un accouchement vaginal a été étudiée à l'aide de l'aire sous les courbes ROC. La station fœtale a été évaluée par échographie comme la distance tête-périnée fœtale (HPD); qui a été mesurée par échographie transpérinéale comme la distance la plus courte entre la limite osseuse externe du crâne fœtal et la surface cutanée du périnée.
Délai entre le déclenchement du travail et l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Livraison sous 24 heures
Délai: Délai entre l'induction et la livraison
L'association entre la parité, la HPD, la longueur cervicale, l'angle cervical, la position postérieure de l'occiput, la parité, l'IMC et le rapport de risque d'accouchement dans les 24 heures a été étudiée à l'aide de l'analyse de régression de Cox.
Délai entre l'induction et la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD, St. Olavs Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2007

Première publication (Estimation)

27 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • StaHF483201
  • Helse Vest 911314

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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