Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ultrazvukového zobrazování k předpovědi času a výsledku u těhotenství s indukovaným porodem

7. června 2016 aktualizováno: Helse Stavanger HF

Predikce porodu a porodu s použitím ultrazvuku u těhotenství s indukovaným porodem

Cílem studie bylo vyhodnotit všechny možné souvislosti mezi zapojením a polohou hlavičky plodu a výsledkem porodu u žen s indukovaným porodem a porovnat hodnotu ultrazvukových měření při predikci doby od indukce k porodu a operačnímu porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zapojení hlavy plodu měřené ultrazvukem jako prediktivní faktor výsledku porodu u žen s indukovaným porodem

T. EGGEBØ, L. K. GJESSING, I. ØKLAND, C. HEIEN, P. ROMUNDSTAD*, K. Å. SALVESEN** Gynekologicko-porodnická klinika, Stavanger University Hospital, Norsko * Department of Public Health, NTNU, Norsko, St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

** Národní centrum pro fetální medicínu, Gynekologicko-porodnická klinika, Trondheim University Hospital (St. Olav's Hospital) a Ústav laboratorní medicíny, zdraví dětí a žen, Norská univerzita vědy a technologie

KLÍČOVÁ SLOVA:

Ultrazvuk, indukovaný porod, délka děložního hrdla, zapojení hlavy plodu, týlní hrbol zadní, Bishopovo skóre, výsledek porodu

Cíl Cílem studie je vyhodnotit všechny možné souvislosti mezi zapojením hlavičky plodu, stavem děložního hrdla nebo zadní polohou týlního hrbolu a výsledkem porodu u žen s indukovaným porodem a porovnat hodnotu ultrazvukových měření s Bishopovým skóre při predikci operativní dodávky.

Metody Ultrazvukové vyšetření bude provedeno u 275 žen bezprostředně před indukcí porodu. Provede se transabdominální sken k určení polohy týlního hrbolu plodu, transperineální sken s příčným pohledem k určení stupně zapojení a transvaginální vyšetření k vyhodnocení cervikální délky a cervikálního úhlu. Bishopovo skóre bude provedeno jiným vyšetřovatelem, který je slepý k výsledkům ultrazvukových vyšetření. Doba od indukce do porodu bude testována v Coxově regresní analýze se zapojením hlavy plodu, délkou a paritou děložního hrdla jako možnými prediktivními faktory a věkem matky, BMI, gestačním věkem, porodní hmotností a obvodem hlavy jako možnými zmatky.

Kritéria pro zařazení a vyloučení:

Ženy byly způsobilé pro studii, pokud měly živé jednočetné těhotenství s cefalickou prezentací a gestačním věkem vyšším než 37 dokončených týdnů těhotenství podle skenu v polovině trimestru.

Statistická analýza Pro srovnání budou použity vhodné statistické testy, jako je Mann Whitney U test, chí-kvadrát test, Fisherův exaktní test, Pearsonova korelace, Kaplan Meierova analýza přežití a Coxova regresní analýza. Pro křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC) bude plocha pod křivkou použita jako diskriminátor. P-hodnoty < 0,05 budou považovány za významné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stavanger, Norsko, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Březí samice s indikací k indukci porodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství
  • Indikace indukovaného porodu

Kritéria vyloučení:

  • Více než jeden plod
  • Méně než 37 týdnů těhotenství
  • Předchozí císařský řez
  • Pozice porušení
  • Mrtvý plod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vaginální porod u indukovaných porodů
Časové okno: Doba od vyvolání porodu po porod
Souvislost mezi Bishopovým skóre, ultrazvukem hodnocenou fetální stanicí, ultrazvukem hodnocenou cervikální délkou, cervikálním zadním úhlem a vaginálním porodem byla zkoumána pomocí oblasti pod ROC křivkami. Fetální stanice byla hodnocena ultrazvukem jako vzdálenost mezi hlavou a perineem plodu (HPD); která byla měřena transperineálním ultrazvukovým zobrazením jako nejkratší vzdálenost od vnější kostní hranice fetální lebky ke kožnímu povrchu hráze.
Doba od vyvolání porodu po porod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodání do 24 hodin
Časové okno: Doba od indukce po dodání
Asociace mezi paritou, HPD, délkou děložního hrdla, krčním úhlem, zadní polohou týlního hrbolu, paritou, BMI a poměrem rizika porodu do 24 hodin byla zkoumána pomocí Coxovy regresní analýzy.
Doba od indukce po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD, St. Olavs Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • StaHF483201
  • Helse Vest 911314

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit