Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av ultraljudsavbildning för att förutsäga tid och resultat vid graviditeter med inducerad förlossning

7 juni 2016 uppdaterad av: Helse Stavanger HF

Förutsägelse av förlossning och förlossning med användning av ultraljud vid graviditeter med inducerad förlossning

Syftet med studien var att utvärdera eventuella samband mellan engagemang och position av fosterhuvudet och resultatet av förlossningen hos kvinnor med inducerad förlossning, och att jämföra värdet av ultraljudsmätningar för att förutsäga tiden från induktion till förlossning och operativa förlossningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Fosterhuvudengagemang mätt med ultraljud som en prediktiv faktor för förlossningsresultat hos kvinnor med inducerad förlossning

T. EGGEBØ, L. K. GJESSING, I. ØKLAND, C. HEIEN, P. ROMUNDSTAD*, K. Å. SALVESEN** Avdelningen för obstetrik och gynekologi, Stavanger Universitetssjukhus, Norge * Folkhälsoavdelningen, NTNU, Norge, St Olavs Hospital, Trondheim Universitetssjukhus

** Nationellt centrum för fostermedicin, avdelningen för obstetrik och gynekologi, Trondheim Universitetssjukhus (St. Olavs sjukhus) och Institutionen för laboratoriemedicin, barns och kvinnors hälsa, Norges teknisk-naturvetenskapliga universitet

NYCKELORD:

Ultraljud, inducerad förlossning, livmoderhalslängd, ingrepp av fosterhuvud, nackknöl posterior, Bishop-poäng, resultat av förlossningen

Syfte Syftet med studien är att utvärdera eventuella samband mellan fosterhuvudets engagemang, livmoderhalsens status eller nackknölens posteriora position och resultatet av förlossningen hos kvinnor med inducerad förlossning, och att jämföra värdet av ultraljudsmätningar med Bishops poäng för att förutsäga operativa leveranser.

Metoder Ultraljudsundersökningarna kommer att utföras på 275 kvinnor omedelbart före förlossningen. En transabdominal skanning kommer att utföras för att bestämma positionen för fostrets nackknöl, en transperineal skanning med tvärgående vy för att bestämma graden av engagemang och en transvaginal undersökning för att utvärdera livmoderhalslängden och livmoderhalsens vinkel. Biskopens poäng kommer att utföras av en annan examinator som är blind för resultaten av ultraljudsundersökningarna. Tiden från induktion till förlossning kommer att testas i en Cox-regressionsanalys med fostrets huvudengagemang, cervikal längd och paritet som möjliga prediktiva faktorer och moderns ålder, BMI, gestationsålder, födelsevikt och huvudomkrets som möjliga konfounders.

Inklusions- och uteslutningskriterier:

Kvinnor var berättigade till studien om de hade en levande graviditetsgraviditet med cefalisk presentation och en graviditetsålder på mer än 37 avslutade graviditetsveckor enligt en skanning i mitten av trimestern.

Statistisk analys Lämpliga statistiska test för jämförelser, såsom Mann Whitney U-test, chi-kvadrattest, Fishers exakta test, Pearson-korrelation, Kaplan Meier-överlevnadsanalys och Cox-regressionsanalys kommer att användas. För ROC-kurvor (Receiver-Operating Characteristics) kommer arean under kurvan att användas som diskriminator. P-värden < 0,05 anses vara signifikanta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stavanger, Norge, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dräktiga honor med indikation för inducerad förlossning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Indikation på inducerad förlossning

Exklusions kriterier:

  • Mer än ett foster
  • Mindre än 37 veckors graviditet
  • Tidigare kejsarsnitt
  • Brottsposition
  • Dött foster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaginal förlossning vid inducerad förlossning
Tidsram: Tid från förlossningen till förlossningen
Sambandet mellan Bishop-poäng, ultraljudsbedömd fosterstation, ultraljudsbedömd cervikallängd, cervikal bakre vinkel och en vaginal förlossning undersöktes med användning av area under ROC-kurvorna. Fosterstation bedömdes med ultraljud som fosterhuvud-perineumavstånd (HPD); som mättes med transperineal ultraljudsavbildning som det kortaste avståndet från den yttre bengränsen av fostrets skalle till hudytan av perineum.
Tid från förlossningen till förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverans inom 24 timmar
Tidsram: Tid från induktion till leverans
Sambandet mellan paritet, HPD, cervikal längd, cervikal vinkel, nackknölens posteriora position, paritet, BMI och Hazard ratio för förlossning inom 24 timmar undersöktes med hjälp av Cox regressionsanalys.
Tid från induktion till leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD, St. Olavs Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2007

Första postat (Uppskatta)

27 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera