- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00465998
유도 분만을 동반한 임신의 시간과 결과를 예측하기 위한 초음파 영상 연구
유도 분만을 하는 임신에서 초음파를 사용한 분만 예측
연구 개요
상세 설명
유도 분만을 하는 여성의 분만 결과의 예측 요인으로 초음파로 측정한 태아 머리 맞물림
T. EGGEBØ, L. K. GJESSING, I. ØKLAND, C. HEIEN, P. ROMUNDSTAD*, K. Å. SALVESEN** 노르웨이 스타방에르 대학병원 산부인과 * 노르웨이 NTNU 공중보건학과, 트론헤임 대학병원 세인트 올라브스 병원
** National Center for Fetal Medicine, 산부인과, Trondheim University Hospital(St. Olav's Hospital) 및 노르웨이 과학기술대학교 진단검사의학과, 아동 및 여성 건강과
키워드:
초음파, 유도분만, 자궁경부길이, 태아두부 맞물림, 후두후두부, 비숍점수, 분만 결과
목적 이 연구의 목적은 태아 머리의 맞물림, 자궁경부 상태 또는 후방 후두부 위치와 유도 분만을 하는 여성의 분만 결과 사이의 가능한 연관성을 평가하고 예측에서 초음파 측정 값을 Bishop 점수와 비교하는 것입니다. 수술 배달.
방법 분만 유도 직전에 275명의 여성을 대상으로 초음파 검사를 시행한다. 태아 후두부의 위치를 결정하기 위한 경복부 스캔, 결합 정도를 결정하기 위한 횡방향 시야를 통한 경회음 스캔, 자궁경부 길이와 경추 각도를 평가하기 위한 경질 검사가 수행됩니다. Bishop 점수는 초음파 검사 결과를 모르는 다른 검사관이 수행합니다. 유도에서 분만까지의 시간은 가능한 예측 요인으로 태아 머리 맞물림, 자궁경부 길이 및 산모 출산, 가능한 교란 요인으로 산모 연령, BMI, 재태 연령, 출생 체중 및 머리 둘레를 사용하여 Cox 회귀 분석에서 테스트됩니다.
포함 및 제외 기준:
여성은 3분기 중반 스캔에 따라 임신 완료 주수가 37주 이상이고 머리 모양이 있는 살아있는 단태 임신이 있는 경우 연구에 참가할 자격이 있었습니다.
통계적 분석 Mann Whitney U test, chi-square test, Fisher's exact test, Pearson correlation, Kaplan Meier survival analysis, Cox regression analysis와 같은 비교를 위한 적절한 통계적 검정이 사용됩니다. ROC(수신기 작동 특성) 곡선의 경우 곡선 아래 영역이 판별자로 사용됩니다. P-값 < 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stavanger, 노르웨이, NO-4011
- Stavanger University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신
- 유도 분만의 표시
제외 기준:
- 하나 이상의 태아
- 임신 37주 미만
- 이전 제왕절개
- 위반 위치
- 사태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 분만 중 질분만
기간: 노동 유도에서 출산까지의 시간
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Bishop 점수, 초음파 평가 태아 스테이션, 초음파 평가 자궁경부 길이, 자궁경부 후각 및 질 분만 사이의 연관성은 ROC 곡선 아래 면적을 사용하여 조사되었습니다.
태아 스테이션은 초음파로 태아 머리-회음 거리(HPD)로 평가되었습니다. 태아 두개골의 바깥쪽 뼈 한계에서 회음부의 피부 표면까지의 최단 거리를 회음부 초음파 영상으로 측정했습니다.
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노동 유도에서 출산까지의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 이내 배송
기간: 입단에서 분만까지의 시간
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Cox 회귀 분석을 이용하여 출산력, HPD, 자궁경부 길이, 자궁경부 각도, 후두부 후방 위치, 출산력, BMI 및 24시간 이내 분만의 위험비 간의 연관성을 조사했습니다.
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입단에서 분만까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD, St. Olavs Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Eggebo TM, Okland I, Heien C, Gjessing LK, Romundstad P, Salvesen KA. Can ultrasound measurements replace digitally assessed elements of the Bishop score? Acta Obstet Gynecol Scand. 2009;88(3):325-31. doi: 10.1080/00016340902730417.
- Eggebo TM, Heien C, Okland I, Gjessing LK, Romundstad P, Salvesen KA. Ultrasound assessment of fetal head-perineum distance before induction of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Aug;32(2):199-204. doi: 10.1002/uog.5360.
- BISHOP EH. PELVIC SCORING FOR ELECTIVE INDUCTION. Obstet Gynecol. 1964 Aug;24:266-8. No abstract available.
- Rane SM, Guirgis RR, Higgins B, Nicolaides KH. The value of ultrasound in the prediction of successful induction of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Oct;24(5):538-49. doi: 10.1002/uog.1100.
- Dietz HP, Lanzarone V, Simpson JM. Predicting operative delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2006 Apr;27(4):409-15. doi: 10.1002/uog.2731.
- Eggebo TM, Gjessing LK, Heien C, Smedvig E, Okland I, Romundstad P, Salvesen KA. Prediction of labor and delivery by transperineal ultrasound in pregnancies with prelabor rupture of membranes at term. Ultrasound Obstet Gynecol. 2006 Apr;27(4):387-91. doi: 10.1002/uog.2744.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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