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Estudio de imágenes por ultrasonido para predecir el tiempo y el resultado en embarazos con trabajo de parto inducido

7 de junio de 2016 actualizado por: Helse Stavanger HF

Predicción del Trabajo de Parto y Parto con el Uso de Ultrasonido en Embarazos con Trabajo de Parto Inducido

El objetivo del estudio fue evaluar cualquier posible asociación entre el acoplamiento y la posición de la cabeza fetal y el resultado del trabajo de parto en mujeres con trabajo de parto inducido, y comparar el valor de las mediciones de ultrasonido para predecir el tiempo desde la inducción hasta el parto y los partos quirúrgicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Compromiso de la cabeza fetal medido por ecografía como factor predictivo del resultado del trabajo de parto en mujeres con trabajo de parto inducido

T. EGGEBØ, L. K. GJESSING, I. ØKLAND, C. HEIEN, P. ROMUNDSTAD*, K. Å. SALVESEN** Departamento de Obstetricia y Ginecología, Hospital Universitario de Stavanger, Noruega * Departamento de Salud Pública, NTNU, Noruega, Hospital St Olavs, Hospital Universitario de Trondheim

** Centro Nacional de Medicina Fetal, Departamento de Obstetricia y Ginecología, Hospital Universitario de Trondheim (St. Olav's Hospital) y Departamento de Medicina de Laboratorio, Salud Infantil y Femenina, Universidad Noruega de Ciencia y Tecnología

PALABRAS CLAVE:

Ultrasonido, trabajo de parto inducido, longitud cervical, inserción de la cabeza fetal, occipucio posterior, puntuación de Bishop, resultado del trabajo de parto

Objetivo El objetivo del estudio es evaluar cualquier posible asociación entre el encaje de la cabeza fetal, el estado cervical o la posición posterior del occipucio y el resultado del trabajo de parto en mujeres con trabajo de parto inducido, y comparar el valor de las mediciones de ultrasonido con la puntuación de Bishop para predecir entregas operativas.

Métodos Los exámenes de ultrasonido se llevarán a cabo en 275 mujeres inmediatamente antes de la inducción del trabajo de parto. Se realizará un escaneo transabdominal para determinar la posición del occipucio fetal, un escaneo transperineal con vista transversal para determinar el grado de encaje y un examen transvaginal para evaluar la longitud cervical y el ángulo cervical. La puntuación de Bishop será realizada por otro examinador que no conoce los resultados de los exámenes de ultrasonido. El tiempo desde la inducción hasta el parto se probará en un análisis de regresión de Cox con el compromiso de la cabeza fetal, la longitud del cuello uterino y la paridad como posibles factores predictivos y la edad materna, el IMC, la edad gestacional, el peso al nacer y la circunferencia de la cabeza como posibles factores de confusión.

Los criterios de inclusión y exclusión:

Las mujeres eran elegibles para el estudio si tenían un embarazo único vivo con presentación cefálica y una edad gestacional de más de 37 semanas completas de embarazo según una ecografía de mitad de trimestre.

Análisis estadístico Se utilizarán las pruebas estadísticas adecuadas para las comparaciones, como la prueba U de Mann Whitney, la prueba de chi-cuadrado, la prueba exacta de Fisher, la correlación de Pearson, el análisis de supervivencia de Kaplan Meier y el análisis de regresión de Cox. Para las curvas de características operativas del receptor (ROC), el área bajo la curva se utilizará como discriminador. Los valores de p < 0,05 se considerarán significativos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stavanger, Noruega, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hembras gestantes con indicación de parto inducido

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El embarazo
  • Indicación de trabajo de parto inducido

Criterio de exclusión:

  • Más de un feto
  • Menos de 37 semanas de embarazo
  • Cesárea previa
  • Posición de incumplimiento
  • feto muerto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parto vaginal en trabajos de parto inducidos
Periodo de tiempo: Tiempo desde la inducción del trabajo de parto hasta el parto
La asociación entre la puntuación de Bishop, la estación fetal evaluada por ecografía, la longitud cervical evaluada por ecografía, el ángulo cervical posterior y un parto vaginal se investigó utilizando el área bajo las curvas ROC. La estación fetal se evaluó mediante ecografía como la distancia entre la cabeza y el perineo fetal (HPD); que se midió mediante imágenes de ultrasonido transperineal como la distancia más corta desde el límite óseo externo del cráneo fetal hasta la superficie de la piel del perineo.
Tiempo desde la inducción del trabajo de parto hasta el parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrega en 24 horas
Periodo de tiempo: Tiempo desde la inducción hasta el parto
Se investigó la asociación entre paridad, HPD, longitud cervical, ángulo cervical, posición posterior del occipucio, paridad, IMC y el índice de riesgo de parto dentro de las 24 horas mediante el análisis de regresión de Cox.
Tiempo desde la inducción hasta el parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD, St. Olavs hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • StaHF483201
  • Helse Vest 911314

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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