Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänikuvaustutkimus synnytyksen aiheuttaman raskauden ajan ja lopputuloksen ennustamiseksi

tiistai 7. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Helse Stavanger HF

Synnytyksen ja synnytyksen ennustaminen ultraäänellä indusoidussa synnytyksessä

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mahdollisia yhteyksiä sitoutumisen ja sikiön pään asennon ja synnytyksen tuloksen välillä synnytyksen synnyttäneillä naisilla sekä verrata ultraäänimittausten arvoa ennakoitaessa aikaa synnytyksestä synnytykseen ja operatiivisiin synnytyksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Sikiön pään sitoutuminen ultraäänellä mitattuna synnytyksen lopputuloksen ennakoivana tekijänä naisilla, joilla on synnytys

T. EGGEBØ, L. K. GJESSING, I. ØKLAND, C. HEIEN, P. ROMUNDSTAD*, K. Å. SALVESEN** Synnytys- ja gynekologian osasto, Stavangerin yliopistollinen sairaala, Norja * Kansanterveysosasto, NTNU, Norja, St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

** Kansallinen sikiölääketieteen keskus, synnytys- ja gynekologian osasto, Trondheimin yliopistollinen sairaala (St. Olavin sairaala) ja laboratoriolääketieteen laitos, lasten ja naisten terveys, Norjan tiede- ja teknologiayliopisto

AVAINSANAT:

Ultraääni, synnytys, kohdunkaulan pituus, sikiön pään tarttuminen, niskakyhmy, Bishop-pisteet, synnytyksen tulos

Tavoite Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisia yhteyksiä sikiön pään sitoutumisen, kohdunkaulan tilan tai niskakyhmyn posteriorisen asennon ja synnytyksen tuloksen välillä naisilla, joilla on indusoitu synnytys, sekä verrata ultraäänimittausten arvoa Bishop-pisteisiin ennustamisessa operatiiviset toimitukset.

Menetelmät Ultraäänitutkimukset tehdään 275 naiselle välittömästi ennen synnytyksen aloittamista. Transabdominaalinen skannaus tehdään sikiön niskakyhmyn sijainnin määrittämiseksi, transperineaalinen skannaus poikittaisnäkymällä kiinnittymisasteen määrittämiseksi ja transvaginaalinen tutkimus kohdunkaulan pituuden ja kohdunkaulan kulman arvioimiseksi. Bishop-pisteytyksen suorittaa toinen tutkija, joka on sokeutunut ultraäänitutkimusten tuloksiin. Aika induktiosta synnytykseen testataan Cox-regressioanalyysissä, jossa sikiön pään sitoutuminen, kohdunkaulan pituus ja pariteetti ovat mahdollisia ennustavia tekijöitä sekä äidin ikä, BMI, raskausikä, syntymäpaino ja pään ympärysmitta mahdollisina sekaannuksina.

Sisällys- ja poissulkemiskriteerit:

Naiset olivat kelvollisia tutkimukseen, jos heillä oli elävä yksittäinen raskaus, jossa oli pään muoto ja raskausaika oli yli 37 raskausviikkoa raskauskolmanneksen puolivälin skannauksen mukaan.

Tilastollinen analyysi Vertailuihin käytetään asianmukaisia ​​tilastollisia testejä, kuten Mann Whitneyn U-testiä, chi-neliö-testiä, Fisherin tarkkaa testiä, Pearson-korrelaatiota, Kaplan Meierin eloonjäämisanalyysiä ja Cox-regressioanalyysiä. Vastaanottimen käyttöominaisuuksien (ROC) käyrien kohdalla käyrän alla olevaa pinta-alaa käytetään erottimena. P-arvoja < 0,05 pidetään merkittävinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stavanger, Norja, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on indikaatio synnytyksen aloittamiseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaus
  • Synnytyksen osoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Useampi kuin yksi sikiö
  • Alle 37 raskausviikkoa
  • Edellinen keisarinleikkaus
  • Rikkomisasento
  • Kuollut sikiö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen synnytys synnytyksen yhteydessä
Aikaikkuna: Aika synnytyksen aloittamisesta toimitukseen
Bishop-pistemäärän, ultraäänellä arvioidun sikiön aseman, ultraäänitutkimuksella arvioidun kohdunkaulan pituuden, kohdunkaulan takakulman ja emättimen synnytyksen välistä yhteyttä tutkittiin käyttämällä ROC-käyrien alla olevaa aluetta. Sikiön asema arvioitiin ultraäänellä sikiön pään ja perineumin etäisyydeksi (HPD); joka mitattiin transperineaalisella ultraäänikuvauksella lyhimpänä etäisyydenä sikiön kallon ulkorajasta välilihan ihon pintaan.
Aika synnytyksen aloittamisesta toimitukseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitus 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Aika induktiosta toimitukseen
Pariteetin, HPD:n, kohdunkaulan pituuden, kohdunkaulan kulman, niskakyhmyn posteriorisen sijainnin, pariteetin, BMI:n ja 24 tunnin sisällä synnytyksen vaarasuhteen välistä yhteyttä tutkittiin käyttämällä Cox-regressioanalyysiä.
Aika induktiosta toimitukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD, St. Olavs Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StaHF483201
  • Helse Vest 911314

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa