Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van echografie om tijd en resultaat te voorspellen bij zwangerschappen met geïnduceerde bevalling

7 juni 2016 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF

Voorspelling van bevalling en bevalling met behulp van echografie bij zwangerschappen met geïnduceerde bevalling

Het doel van de studie was om eventuele associaties tussen aangrijping en positie van het foetale hoofd en het resultaat van de bevalling bij vrouwen met een geïnduceerde bevalling te evalueren, en om de waarde van ultrasone metingen te vergelijken bij het voorspellen van de tijd van inductie tot bevalling en operatieve bevallingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Aangrijping van het foetale hoofd gemeten door middel van echografie als een voorspellende factor voor het resultaat van de bevalling bij vrouwen met een geïnduceerde bevalling

T. EGGEBØ, L. K. GJESSING, I. ØKLAND, C. HEIEN, P. ROMUNDSTAD*, K. Å. SALVESEN** Afdeling Obstetrie en Gynaecologie, Stavanger Universitair Ziekenhuis, Noorwegen * Afdeling Volksgezondheid, NTNU, Noorwegen, St Olavs Ziekenhuis, Trondheim Universitair Ziekenhuis

** Nationaal Centrum voor Foetale Geneeskunde, Afdeling Verloskunde en Gynaecologie, Universitair Ziekenhuis Trondheim (St. Olav's Hospital) en Afdeling Laboratoriumgeneeskunde, Kinder- en Vrouwengezondheid, Noorse Universiteit voor Wetenschap en Technologie

SLEUTELWOORDEN:

Echografie, geïnduceerde bevalling, cervicale lengte, aangrijping van foetushoofd, achterhoofd achterhoofd, Bishop-score, resultaat van bevalling

Doelstelling Het doel van de studie is om eventuele associaties tussen aangrijping van het foetale hoofd, de cervicale status of posterieure achterhoofdspositie en het resultaat van de bevalling bij vrouwen met geïnduceerde bevalling te evalueren, en om de waarde van ultrasone metingen te vergelijken met de Bishop-score bij het voorspellen van operatieve leveringen.

Werkwijze Bij 275 vrouwen wordt het echografisch onderzoek direct voor de inleiding van de bevalling uitgevoerd. Er wordt een transabdominale scan uitgevoerd om de positie van de foetale achterhoofdsknobbel te bepalen, een transperineale scan met dwarszicht om de mate van aangrijping te bepalen en een transvaginaal onderzoek om de cervicale lengte en de cervicale hoek te evalueren. De Bishop-score wordt uitgevoerd door een andere examinator die blind is voor de resultaten van de echo-onderzoeken. De tijd van inleiding tot bevalling zal worden getest in een Cox-regressieanalyse met betrokkenheid van het foetale hoofd, cervicale lengte en pariteit als mogelijke voorspellende factoren en leeftijd van de moeder, BMI, zwangerschapsduur, geboortegewicht en hoofdomtrek als mogelijke confounders.

In- en uitsluitingscriteria:

Vrouwen kwamen in aanmerking voor de studie als ze een levende eenlingzwangerschap hadden met cephalische presentatie en een zwangerschapsduur van meer dan 37 voltooide zwangerschapsweken volgens een scan halverwege het trimester.

Statistische analyse Geschikte statistische tests voor vergelijkingen, zoals Mann Whitney U-test, chikwadraattest, Fisher's exact-test, Pearson-correlatie, Kaplan Meier-overlevingsanalyse en Cox-regressieanalyse zullen worden gebruikt. Voor receiver-operating karakteristieken (ROC)-curven wordt het gebied onder de curve gebruikt als discriminator. P-waarden < 0,05 worden als significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stavanger, Noorwegen, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwtjes met indicatie voor ingeleide bevalling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschap
  • Indicatie van geïnduceerde bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan één foetus
  • Minder dan 37 weken zwangerschap
  • Vorige keizersnede
  • Schending positie
  • Dode foetus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaginale bevalling bij geïnduceerde arbeid
Tijdsspanne: Tijd vanaf inleiding van de bevalling tot bevalling
De associatie tussen Bishop-score, echografisch beoordeeld foetaal station, echografisch beoordeelde cervicale lengte, cervicale posterieure hoek en een vaginale bevalling werd onderzocht met behulp van het gebied onder de ROC-curven. Het foetale station werd beoordeeld door middel van echografie als de foetale kop-perineumafstand (HPD); die werd gemeten door middel van transperineale echografie als de kortste afstand van de buitenste benige grens van de foetale schedel tot het huidoppervlak van het perineum.
Tijd vanaf inleiding van de bevalling tot bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levering binnen 24 uur
Tijdsspanne: Tijd van introductie tot levering
Het verband tussen pariteit, HPD, cervicale lengte, cervicale hoek, posterieure achterhoofdpositie, pariteit, BMI en de Hazard ratio van bevalling binnen 24 uur werd onderzocht met behulp van Cox-regressieanalyse.
Tijd van introductie tot levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD, St. Olavs Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren