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超声成像预测引产妊娠时间和结局的研究

2016年6月7日 更新者:Helse Stavanger HF

在引产妊娠中使用超声预测分娩和分娩

该研究的目的是评估胎头接合和位置与引产妇女的分娩结果之间的任何可能关联,并比较超声测量在预测从引产到分娩和手术分娩的时间方面的价值。

研究概览

地位

完全的

详细说明

超声测量的胎头接合作为引产妇女分娩结果的预测因素

T. EGGEBØ、L. K. GJESSING、I. ØKLAND、C. HEIEN、P. ROMUNDSTAD*、K. Å. SALVESEN** 挪威斯塔万格大学医院妇产科 * 挪威 NTNU 公共卫生部,St Olavs 医院,特隆赫姆大学医院

** 国家胎儿医学中心,特隆赫姆大学医院妇产科(圣彼得堡) Olav 医院)和挪威科技大学检验医学、儿童和妇女健康系

关键词:

超声、引产、宫颈长度、胎头接合、枕后部、Bishop 评分、分娩结果

目的 本研究的目的是评估胎头接合、宫颈状态或枕后位与引产妇女分娩结局之间的任何可能关联,并比较超声测量与 Bishop 评分在预测分娩结局方面的价值操作交付。

方法对275名妇女在临产前进行超声检查。 将进行经腹扫描以确定胎儿枕骨的位置,进行横向观察的经会阴扫描以确定接合程度,并进行经阴道检查以评估宫颈长度和宫颈角度。 Bishop 评分将由另一位不知道超声检查结果的检查员进行。 从引产到分娩的时间将在 Cox 回归分析中进行测试,其中胎头接合、宫颈长度和胎次作为可能的预测因素,母亲年龄、BMI、胎龄、出生体重和头围作为可能的混杂因素。

纳入和排除标准:

根据中期妊娠扫描,如果女性的单胎妊娠为头先露且胎龄超过 37 个完整妊娠周,则她们有资格参加该研究。

统计分析 将使用适当的统计检验进行比较,例如Mann Whitney U 检验、卡方检验、Fisher 精确检验、Pearson 相关性、Kaplan Meier 生存分析和Cox 回归分析。 对于接受者操作特征 (ROC) 曲线,曲线下的面积将用作鉴别器。 P 值 < 0.05 将被视为显着。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stavanger、挪威、NO-4011
        • Stavanger University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

有引产指征的妊娠女性

描述

纳入标准:

  • 怀孕
  • 引产指征

排除标准:

  • 不止一个胎儿
  • 怀孕不到 37 周
  • 以前的剖腹产
  • 突破位置
  • 死胎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
引产中的阴道分娩
大体时间:从引产到分娩的时间
使用 ROC 曲线下的面积研究 Bishop 评分、超声评估的胎儿位置、超声评估的宫颈长度、宫颈后角和阴道分娩之间的关联。 胎儿位置通过超声评估为胎头会阴距离(HPD);这是通过经会阴超声成像测量的从胎儿颅骨外骨界限到会阴部皮肤表面的最短距离。
从引产到分娩的时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
24小时内发货
大体时间:从入职到分娩的时间
使用 Cox 回归分析研究胎次、HPD、宫颈长度、颈角、枕后位、胎次、BMI 和 24 小时内分娩的风险比之间的关联。
从入职到分娩的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kjell Å. Salvesen, Prof. PhD、St. Olavs Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年3月1日

研究完成 (实际的)

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月25日

首次发布 (估计)

2007年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月7日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • StaHF483201
  • Helse Vest 911314

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