ガンビアのヘリコバクター (前編)
西アフリカの小児および成人におけるヘリコバクター ピロリの遺伝子型: パート 1: ガンビアの成人および小児からピロリ菌分離株を取得するための低侵襲技術の開発と評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Banjul、ガンビア
- Medical Research Council's Laboratories
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
成人被験者: ファハラの医学研究評議会 (MRC) ユニットへの診断上部内視鏡検査のために紹介されたすべての同意被験者は、除外基準のいずれも適用されない場合、含める資格があります。 ガンビアでは、18 歳以上の被験者は成人と見なされます。 被験者は一度だけサンプリングされます。
子供の被験者: 上部内視鏡診断のためにファハラの MRC ユニットに紹介された 2 歳未満のすべての被験者は、両親がインフォームド コンセントを提供し、除外基準のいずれも適用されないことを条件として、含める資格があります。 この研究の最低カットオフ年齢は6ヶ月です。
除外基準:
成人被験者:肝機能障害、出血歴、その他の重篤な臓器疾患(腎臓、心臓、肺など)の既往歴、出血時間が10分を超えるなど、内視鏡検査および生検の禁忌、または内視鏡検査を制限する食道または胃の狭窄は、過去2週間の抗生物質の使用と同様に、被験者を研究から除外します。 出血時間などの特定のテストは、被験者の臨床的利益のために診断内視鏡検査を行っている監督臨床医の裁量で実施されます。 さらに、内視鏡医が、何らかの理由で生検を行うために処置を 2 ~ 3 分延長することが望ましくないと感じた場合、被験者は研究から除外されます。
子供の被験者:肝機能障害、出血歴、他の重篤な臓器疾患(腎臓、心臓、肺など)の病歴、10分以上の出血時間、または内視鏡検査を制限する食道狭窄は、過去2週間の抗生物質の使用と同様に、被験者を研究から除外します。 さらに、内視鏡医が、何らかの理由で生検を行うために処置を 2 ~ 3 分延長することが望ましくないと感じた場合、被験者は研究から除外されます。 出血時間などの特定のテストは、被験者の臨床的利益のために診断内視鏡検査を行っている監督臨床医の裁量で実施されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌分離株間の関連度
時間枠:4年
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これは、RAPD結果の視覚的比較、対象の対立遺伝子の遺伝子型の比較、およびSTARプログラム(分析のためにDNA配列をまとめるコンピュータープログラム)を使用して、関連性の系統樹を構築するためのハウスキーピング遺伝子の配列決定によって評価されます。および MLST データベース。 ヒト被験者の結果測定はありません。 すべての実験室調査は、細菌分離株に対して実施されます。人間の被験者に対する結果の測定はありません。 すべての実験室調査は、細菌分離株に対して実施されます |
4年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard Adegbola, PhD, FRCPath、Medical Research Council Unit, The Gambia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 06-0053
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