冈比亚的幽门螺杆菌(第 1 部分)
西非儿童和成人中幽门螺杆菌的基因型:第 1 部分:从冈比亚成人和儿童中分离幽门螺杆菌的微创技术的开发和评估
研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Banjul、冈比亚
- Medical Research Council's Laboratories
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
成年受试者:如果排除标准均不适用,所有同意转诊至 Fajara 医学研究委员会 (MRC) 单位接受诊断性上内窥镜检查的受试者均有资格入选。 在冈比亚,18 岁及以上的受试者被视为成年人。 受试者只会被抽样一次。
儿童受试者:所有 2 岁以下被转介到 Fajara 的 MRC 单位进行诊断性上内窥镜检查的受试者将有资格入选,前提是他们的父母给予知情同意并且排除标准均不适用。 本研究的最低截止年龄为 6 个月。
排除标准:
成人受试者:内窥镜检查和活检的任何禁忌症,例如肝功能障碍、出血史、其他严重器官疾病史(例如肾脏、心脏、肺)、出血时间延长至 10 分钟以上,或意外发现如限制内窥镜检查的食管或胃狭窄将从研究中排除受试者,在前 2 周内使用抗生素也是如此。 具体测试如出血时间将由监督临床医生酌情进行,临床医生正在为受试者的临床益处进行诊断内窥镜检查。 此外,如果内窥镜医师出于任何原因认为将程序延长 2 或 3 分钟以进行研究活检是不可取的,则受试者将被排除在研究之外。
儿童受试者:内窥镜检查和活检的任何禁忌症,例如肝功能障碍、出血史、其他严重器官疾病史(例如肾脏、心脏、肺)、出血时间延长至 10 分钟以上,或意外发现如限制内窥镜检查的食管狭窄会将受试者排除在研究之外,在前 2 周内使用抗生素也是如此。 此外,如果内窥镜医师出于任何原因认为将程序延长 2 或 3 分钟以进行研究活检是不可取的,则受试者将被排除在研究之外。 具体测试如出血时间将由监督临床医生酌情进行,临床医生正在为受试者的临床益处进行诊断内窥镜检查。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细菌分离物之间的相关程度
大体时间:4年
|
这将通过 RAPD 结果之间的视觉比较,通过比较感兴趣的等位基因的基因型,以及通过使用 STAR 程序(用于将 DNA 序列放在一起进行分析的计算机程序)对管家基因进行测序以构建相关性的系统发育树来最终评估。和 MLST 数据库。 没有针对人类受试者的结果测量。 所有实验室调查都将对细菌分离物进行。没有针对人类受试者的结果测量。 所有实验室调查都将对细菌分离物进行 |
4年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Richard Adegbola, PhD, FRCPath、Medical Research Council Unit, The Gambia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 06-0053
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.