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乳がん女性の手術後に慢性疼痛を発症するリスクを高める可能性のある心理的および社会的要因 (SDPM)

2025年9月10日 更新者:Institut Bergonié

切除可能な乳がん女性における術後の慢性疼痛発症の心理学的および社会学的素因に関する研究

理論的根拠: 特定の心理的および社会的要因により、手術後に慢性疼痛が発生するリスクが高まる可能性があります。 乳がんの手術を受けた患者においてこれらの要因を長期にわたって評価することは、医師が治療計画を立て、患者の生活の質を向上させるのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、乳がん女性の術後に慢性疼痛を発症するリスクを高める可能性のある心理的および社会的要因を研究するものです。

調査の概要

詳細な説明

目的:

主要な

  • 切除可能な乳がんの女性における手術後の乳房切除後疼痛症候群を引き起こしやすい心理的および社会学的要因を特定します。

二次

  • これらの患者に術後の痛みを生じさせる心理的および社会学的要因を特定します。
  • これらの患者の精神的苦痛を長期にわたって評価します。
  • これらの患者の急性および慢性の痛みを経時的に評価します。

概要: これは多施設共同研究です。

患者は、病院不安うつ病尺度(HAD)、モーズリー性格調査表(MPI)、PCS、QLQ-C30を含む複数のアンケートに回答し、心理的変数(失感情症、神経症、否定的な感情の抑圧、気遣い、演出、精神的苦痛)を評価します。そして生活の質。

乳房切除術後の慢性疼痛(PMCP)症候群は、手術直後と手術後 24 時間、6 日目、および 5 か月後に測定されます。

患者のサブグループ(PMCPあり20名、PMCPなし20名)を術後5か月および6か月後に薬物使用、病理学的問題、病的出来事、家族歴、および環境要因について追跡調査します。

予測される獲得数: この研究では合計 150 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

病気の特徴:

  • 乳がんの診断
  • 腋窩リンパ節郭清を含む乳房切除術または腫瘍摘出術が計画されている
  • 手術当日の朝に鎮痛剤が固定(または注文)されました

    • ステージ III の鎮痛薬は計画されていない
  • ホルモン受容体の状態は特定されていません

患者の特徴:

  • 女性
  • 閉経状態は特定されていない
  • WHOのパフォーマンスステータス0-2
  • 他の以前の悪性腫瘍は許容される
  • 米国麻酔科学会のクラス IV はありません
  • 禁忌や薬物中毒がないこと
  • 以下のような制御されていない状態はありません。

    • 糖尿病
    • 甲状腺疾患
    • 精神神経疾患
    • 感染
    • 冠動脈機能が不十分
    • NYHA クラス III ~ IV の心臓病

以前の併用療法:

  • 最近大きな手術はしていない
  • 過去 30 日間に別の医学的または外科的臨床試験に参加していない
  • 良性病変または悪性病変に対する以前の乳房手術が許可される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳房切除後疼痛症候群の存在
時間枠:手術後3か月後

痛みは、視覚アナログスケール(VAS)を使用して、0(痛みなし)から100(最悪の痛み)の範囲を使用して測定されます。

VASスコアが> = 70の場合、参加者は痛み症候群と見なされます。

手術後3か月後

二次結果の測定

結果測定
術後の痛みの割合
精神的苦痛の割合
急性および慢性の痛みの割合

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Florence Dixmerias, MD、Institut Bergonie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月25日

最初の投稿 (推定)

2007年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月10日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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