Психологические и социальные факторы, которые могут увеличить риск развития хронической боли после операции у женщин с раком молочной железы (SDPM)
Изучение психологических и социологических предрасполагающих факторов к развитию хронической боли после операции у женщин с операбельным раком молочной железы
ОБОСНОВАНИЕ: Определенные психологические и социальные факторы могут повышать риск развития хронической боли после операции. Оценка этих факторов с течением времени у пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы, может помочь врачам спланировать лечение и улучшить качество жизни пациентов.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучаются психологические и социальные факторы, которые могут повышать риск развития хронической боли после операции у женщин с раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Определить психологические и социологические факторы, предрасполагающие к постмастэктомическому болевому синдрому после операции у женщин с операбельным раком молочной железы.
Среднее
- Определите психологические и социологические факторы, предрасполагающие к послеоперационной боли у этих пациентов.
- Оцените эмоциональный дистресс с течением времени у этих пациентов.
- Оцените острую и хроническую боль с течением времени у этих пациентов.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Пациенты заполняют несколько опросников, включая Госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HAD), личностный опросник Модсли (MPI), PCS и QLQ-C30, для оценки психологических переменных (алекситимия, невроз, подавление негативных эмоций, озабоченность, драматизация, эмоциональный дистресс). и качество жизни.
Синдром хронической боли после мастэктомии (PMCP) измеряют сразу после операции, а также через 24 часа, 6-й день и 5 месяцев после операции.
Подгруппа пациентов (20 с ПМК и 20 без ПМК) наблюдалась через 5 и 6 месяцев после операции на предмет приема лекарств, патологических проблем, болезненных явлений, семейного анамнеза и факторов окружающей среды.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 150 пациентов.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностика рака молочной железы
- Планируется мастэктомия или лампэктомия, включая диссекцию подмышечных лимфатических узлов.
Анальгетик, назначенный (или заказанный) утром в день операции
- Анальгетик III стадии не планируется
- Статус гормональных рецепторов не указан
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Женский
- Менопаузальный статус не указан
- Статус производительности ВОЗ 0-2
- Разрешено другое предыдущее злокачественное новообразование
- Нет Американского общества анестезиологов класса IV
- Нет противопоказаний и наркомании
Нет неконтролируемых состояний, включая любое из следующего:
- Диабет
- Заболевание щитовидной железы
- Нервно-психическое заболевание
- Инфекционное заболевание
- Недостаточная коронарная функция
- Заболевание сердца III-IV класса по NYHA
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Нет недавней серьезной операции
- Отсутствие участия в другом медицинском или хирургическом клиническом исследовании за последние 30 дней.
- Разрешена предшествующая операция на груди по поводу доброкачественного или злокачественного образования
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие боли в постмастэктомии
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Боль измеряется с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), в диапазоне от 0 (без боли) до 100 (худшая боль в истории). Участник считается, что обладает больным синдромом, если оценка VAS> = 70. |
Через 3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Скорость послеоперационной боли
|
|
Уровень эмоционального стресса
|
|
Частота острой и хронической боли
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Florence Dixmerias, MD, Institut Bergonie
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Признаки и симптомы
- Боль
- Новообразования молочной железы
- Терапия
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Реабилитация
- Психиатрическая реабилитация
Другие идентификационные номера исследования
- IB-2005-31
- INCA-RECF0143
- IB-SDPM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .