Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologiska och sociala faktorer som kan öka risken för att utveckla kronisk smärta efter operation hos kvinnor med bröstcancer

12 maj 2011 uppdaterad av: Institut Bergonié

Studie av psykologisk och sociologisk predisponerande utveckling av kronisk smärta efter operation hos kvinnor med resektabel bröstcancer

MOTIVERING: Vissa psykologiska och sociala faktorer kan öka risken för att utveckla kronisk smärta efter operation. Att utvärdera dessa faktorer över tid hos patienter som har opererats för bröstcancer kan hjälpa läkare att planera behandlingen och förbättra patienternas livskvalitet.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar de psykologiska och sociala faktorer som kan öka risken för att utveckla kronisk smärta efter operation hos kvinnor med bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Bestäm de psykologiska och sociologiska faktorerna som predisponerar postmastektomi smärtsyndrom efter operation hos kvinnor med resektabel bröstcancer.

Sekundär

  • Bestäm de psykologiska och sociologiska faktorer som predisponerar postkirurgisk smärta hos dessa patienter.
  • Utvärdera känslomässigt lidande över tid hos dessa patienter.
  • Utvärdera den akuta och kroniska smärtan över tid hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna fyller i flera frågeformulär, inklusive Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), Maudsley Personality Inventory (MPI), PCS och QLQ-C30, för att utvärdera psykologiska variabler (alexitymi, neuros, förtryck av negativa känslor, omsorg, dramatisering, känslomässig ångest) och livskvalitet.

Post-mastektomi kronisk smärta (PMCP) syndrom mäts omedelbart efter operationen och 24 timmar, dag 6 och 5 månader efter operationen.

En undergrupp av patienter (20 med PMCP och 20 utan PMCP) följs 5 och 6 månader efter operationen för läkemedelsanvändning, patologiska problem, sjukliga händelser, familjehistoria och miljöfaktorer.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 150 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av bröstcancer
  • Mastektomi eller lumpektomi, inklusive axillär lymfkörteldissektion, planerad

  • Smärtstillande fixade (eller beställde) operationsmorgonen

    • Inget steg III smärtstillande medel planerat
  • Hormonreceptorstatus ej specificerad

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinna
  • Menopausal status inte specificerad
  • WHO prestationsstatus 0-2
  • Andra tidigare maligniteter tillåtna
  • Ingen American Society of Anesthesiologists klass IV
  • Ingen kontraindikation eller drogberoende

  • Inga okontrollerade förhållanden, inklusive något av följande:

    • Diabetes
    • Sköldkörtelsjukdom
    • Neuropsykiatrisk sjukdom
    • Infektion
    • Otillräcklig kranskärlsfunktion
    • NYHA klass III-IV hjärtsjukdom

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ingen större operation nyligen
  • Inget deltagande i en annan medicinsk eller kirurgisk klinisk prövning under de senaste 30 dagarna
  • Tidigare bröstoperationer för en godartad lesion eller malign lesion tillåts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Utveckling av smärtsyndrom efter mastektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Grad av smärta efter kirurgi
Grad av känslomässig ångest
Frekvens av akut och kronisk smärta

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Bergonié

Utredare

  • Studiestol: Florence Dixmerias, MD, Institut Bergonié

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2007

Första postat (Uppskatta)

27 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000540539
  • IB-2005-31
  • INCA-RECF0143
  • IB-SDPM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera