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유방암 여성의 수술 후 만성 통증 발생 위험을 증가시킬 수 있는 심리적 및 사회적 요인

2011년 5월 12일 업데이트: Institut Bergonié

절제 가능한 유방암 여성의 수술 후 만성통증 발생에 대한 심리적, 사회적 소인에 관한 연구

근거: 특정 심리적, 사회적 요인이 수술 후 만성 통증 발생 위험을 증가시킬 수 있습니다. 유방암 수술을 받은 환자에서 시간이 지남에 따라 이러한 요인을 평가하면 의사가 치료 계획을 세우고 환자의 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 유방암 여성의 수술 후 만성 통증 발생 위험을 증가시킬 수 있는 심리적, 사회적 요인을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

절제 가능한 유방암이 있는 여성의 수술 후 유방 절제술 후 통증 증후군을 유발하는 심리적 및 사회학적 요인을 결정합니다.

중고등 학년

이러한 환자의 수술 후 통증을 유발하는 심리적 및 사회학적 요인을 결정합니다.
이러한 환자의 시간 경과에 따른 정서적 고통을 평가합니다.
이러한 환자의 시간 경과에 따른 급성 및 만성 통증을 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 병원 불안 및 우울 척도(HAD), Maudsley Personality Inventory(MPI), PCS 및 QLQ-C30을 포함한 여러 설문지를 작성하여 심리적 변수(기분 저하, 신경증, 부정적인 감정의 억압, 염려, 각색, 정서적 고통)를 평가합니다. 그리고 삶의 질.

유방 절제술 후 만성 통증(PMCP) 증후군은 수술 직후와 수술 후 24시간, 6일 및 5개월에 측정됩니다.

환자 하위 그룹(PMCP가 있는 20명 및 PMCP가 없는 20명)을 수술 후 5개월 및 6개월에 약물 사용, 병리학적 문제, 병적 사건, 가족력 및 환경 요인에 대해 추적했습니다.

예상되는 누적: 총 150명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

유방암 진단
액와 림프절 절제술을 포함한 유방절제술 또는 종괴절제술, 예정
수술 당일 아침 진통제 고정(또는 주문)
- 3기 진통제 계획 없음
호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음

환자 특성:

여성
폐경기 상태가 지정되지 않음
WHO 실적 상태 0-2
기타 사전 악성 허용
미국마취학회 4급 없음
금기 또는 약물 중독 없음
다음을 포함하여 통제되지 않는 조건이 없습니다.
- 당뇨병
- 갑상선 질환
- 신경 정신 질환
- 전염병
- 불충분한 관상동맥 기능
- NYHA 클래스 III-IV 심장병

이전 동시 치료:

최근 큰 수술을 받지 않은
지난 30일 동안 다른 내과 또는 외과 임상 시험에 참여하지 않음
양성 병변 또는 악성 병변에 대한 사전 유방 수술 허용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
유방 절제술 후 통증 증후군의 발달

2차 결과 측정

결과 측정
수술 후 통증 비율
정서적 고통의 비율
급성 및 만성 통증의 비율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Bergonié

수사관

연구 의자: Florence Dixmerias, MD, Institut Bergonie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 12일

마지막으로 확인됨