毎日のカロリーまたは隔日のカロリー削減が心血管疾患およびがんのリスクに及ぼす影響 (1072)
2020年1月17日 更新者:University of California, San Francisco
毎日のカロリー制限または隔日カロリー摂取量の削減が心血管疾患およびがんのリスクに及ぼす影響
この研究の目的は、心血管疾患やがんのリスクに対するカロリー摂取量の隔日削減または毎日のカロリー制限の影響を調査し、比較することです。
調査の概要
詳細な説明
太りすぎの人は、標準体重の人に比べて、心血管疾患やがんなどの特定の慢性疾患のリスクが高くなります。
食事制限は、標準体重のげっ歯類だけでなく、過体重のヒト被験者においても、これらの慢性疾患のリスクを低下させることが示されています。
げっ歯類や人間の食事制限プロトコルを調査する研究の大部分は、毎日のカロリー制限 (CR) を実施しています。
消費されるエネルギー量は毎日一定の割合で減少します。
あまり一般的ではありませんが、採用されるもう 1 つの食事制限レジメンは、断続的なカロリー制限、または 1 日おきの絶食 (ADF) です。
食事は隔日で自由に摂取でき、部分的または完全なカロリー制限日と交互になります。
最近の発見は、ADF が動物モデルにおける毎日の CR と同程度に疾患リスクの特定の指標を調節する可能性があることを示唆しています。
しかし、疾患リスクに対するADFレジメンとCRレジメンとの比較の効果は、ヒト被験者ではまだ行われていない。
ADF プロトコルは体重減少をもたらす必要はないため、非肥満の人に適しています。
蓄積されている証拠は、脂肪組織が脂肪酸などの基質や、アディポネクチンやレプチンなどのさまざまなホルモンを放出することによって、慢性疾患のリスクを調節する役割を果たしている可能性を示唆しています。
脂肪組織の代謝とホルモン放出に対する ADF と CR の影響は依然として不明です。
したがって、本研究の目的は、標準体重から中程度の過体重(BMI 22~27 kg/ m2) 人間の被験者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- San Francisco General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性;肥満指数 (BMI) が 20 ~ 30 kg/m2 である。
- 年齢は35~65歳。座りっぱなし(週に1時間未満の軽い運動)、または中程度に活動的(週に1〜2時間)。
- 研究開始前に体重が 3 か月以上安定している。
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
- 女性被験者は閉経後少なくとも 2 年が経過している必要があり、ホルモン補充療法 (HRT) を受けることはできません。
除外基準:
- 糖尿病;
- 心血管疾患の病歴、すなわち心筋梗塞または脳卒中。
- がんの病歴;
- 血糖降下薬の服用。
- 減量薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
被験者はすべての研究課題に従うことになりますが、カロリー制限された食事計画に従う必要はありません。
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他の:隔日断食アーム
この群の被験者には、好きなように食事をする日と、カロリー制限された食事プランを行う日を交互に行うよう求められます。
被験者はこの交互食事計画を3か月間続けます。
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「カロリー制限」群と「隔日断食」群の被験者は、ある程度のカロリー制限を含むメニュー計画に3か月間従うよう求められる。
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他の:カロリー制限
この群の被験者は、3か月間、毎日カロリー制限された食事計画に従うように求められます。
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「カロリー制限」群と「隔日断食」群の被験者は、ある程度のカロリー制限を含むメニュー計画に3か月間従うよう求められる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪組織の動態
時間枠:12週間
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測定されるパラメーターには、脂肪組織の動態 (トリグリセリド代謝回転、脂肪分解、新規脂肪生成、脂肪細胞増殖)、脂肪組織の形態 (細胞のサイズと数)、脂肪組織のホルモンレベル (アディポネクチン、レプチン)、皮膚の代謝回転 (ケラチンの動態)、T - リンパ球の増殖、血漿脂質およびリポタンパク質、ホモシステイン、および C 反応性タンパク質のレベル。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Marc Hellerstein, MD, PhD、University of California, Berkeley; University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2015年12月17日
研究の完了 (実際)
2015年12月17日
試験登録日
最初に提出
2007年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。