Päivittäisten tai vaihtoehtoisten kalorien vähentämisen vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien ja syövän riskiin (1072)
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Päivittäisen kalorirajoituksen tai päivittäisen kalorien saannin vähentämisen vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien ja syövän riskiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja vertailla vuorotellen kalorien saannin vähentämisen tai päivittäisen kalorirajoituksen vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien ja syövän riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainoisilla henkilöillä on suurempi riski sairastua tiettyihin kroonisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin ja syöpään, verrattuna normaalipainoisiin.
Ruokavalion rajoitusten on osoitettu vähentävän näiden kroonisten sairauksien riskiä ylipainoisilla ihmisillä sekä normaalipainoisilla jyrsijöillä.
Suurin osa tutkimuksista, jotka tarkastelevat jyrsijöillä tai ihmisillä ruokavalion rajoitusprotokollia, toteuttavat päivittäistä kalorirajoitusta (CR), ts.
jossa kulutetun energian määrää vähennetään tietyllä prosentilla joka päivä.
Toinen käytetty ruokavalion rajoitusohjelma, vaikkakin harvemmin, on ajoittainen kalorirajoitus tai vaihtoehtoinen paasto (ADF), so.
jossa ruokaa on saatavilla ad-librium joka toinen päivä vuorotellen osittaisen tai täydellisen kalorirajoituspäivän kanssa.
Viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että ADF voi muuttaa tiettyjä sairausriskin indeksejä samalla tavalla kuin päivittäinen CR eläinmalleissa.
ADF-hoito-ohjelmien vaikutusta sairausriskiin verrattuna CR-hoitoihin ei kuitenkaan ole vielä tutkittu ihmisillä.
ADF-protokollien ei tarvitse johtaa painonpudotukseen, ja ne soveltuvat siksi ei-lihaville henkilöille.
Kerääntyvät todisteet viittaavat siihen, että rasvakudoksella voi olla rooli kroonisen sairauden riskin säätelyssä vapauttamalla substraatteja, kuten rasvahappoja, tai erilaisia hormoneja, mukaan lukien adiponektiinia ja leptiiniä.
ADF:n ja CR:n vaikutus rasvakudoksen aineenvaihduntaan ja hormonien vapautumiseen on edelleen epäselvä.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ADF-hoitoja CR:ään niiden vaikutusten osalta sydän- ja verisuonitautien ja syövän riskitekijöihin sekä niiden vaikutus rasvakudoksen aineenvaihduntaan ja hormonien eritykseen normaalipainoisesta kohtalaiseen ylipainoiseen (BMI 22-27 kg/ m2) ihmiskohteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen; painoindeksi (BMI) välillä 20-30 kg/m2;
- Ikä 35-65 vuotta; istuva (kevyt liikunta alle 1 h viikossa) tai kohtalaisen aktiivinen (1-2 tuntia viikossa);
- Paino vakaa > 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua;
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus;
- Naishenkilöiden on oltava postmenopausaalisilla vähintään 2 vuotta, eivätkä he voi saada hormonikorvaushoitoa (HRT).
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen;
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, eli sydäninfarkti tai aivohalvaus;
- Syövän historia;
- glukoosia alentavien lääkkeiden ottaminen;
- Laihdutuslääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt noudattavat kaikkia opintotehtäviä, mutta heidän ei tarvitse noudattaa kalorirajoitettua ateriasuunnitelmaa.
|
|
|
Muut: Vaihtoehtoinen päivän paastovarsi
Tämän käsivarren koehenkilöitä pyydetään syömään vuorotellen yksi päivä haluamallaan tavalla ja yksi päivä kalorirajoitetun ateriasuunnitelman välillä.
Koehenkilöt noudattavat tätä vuorottelevaa ateriasuunnitelmaa 3 kuukauden ajan.
|
"Kalorirajoitus"- ja "vaihtoehtoisen päivän paasto" -ryhmän koehenkilöitä pyydetään noudattamaan kolmen kuukauden valikkosuunnitelmaa, joka sisältää jonkin verran kalorirajoitusta.
|
|
Muut: Kalorirajoitus
Tämän haaran koehenkilöitä pyydetään noudattamaan kalorirajoitettua ateriasuunnitelmaa päivittäin kolmen kuukauden ajan.
|
"Kalorirajoitus"- ja "vaihtoehtoisen päivän paasto" -ryhmän koehenkilöitä pyydetään noudattamaan kolmen kuukauden valikkosuunnitelmaa, joka sisältää jonkin verran kalorirajoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvakudoksen dynamiikka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattavia parametreja ovat muun muassa rasvakudoksen dynamiikka (triglyseridien kierto, lipolyysi, de novo lipogeneesi, rasvasolujen proliferaatio), rasvakudoksen morfologia (solukoko ja lukumäärä), rasvakudoksen hormonitasot (adiponektiini, leptiini), ihon vaihtuvuus (keratiinin dynamiikka), T -lymfosyyttien lisääntyminen sekä plasman lipidi- ja lipoproteiini-, homokysteiini- ja C-reaktiivisen proteiinin tasot.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Hellerstein, MD, PhD, University of California, Berkeley; University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H3049-30095-01
- NIH-PPG (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institutes of Health)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .