Effect van dagelijkse calorie- of alternatieve dagcaloriereducties op het risico op hart- en vaatziekten en kanker (1072)
17 januari 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Effect van dagelijkse caloriebeperking of om de dag wisselende verlagingen van de calorie-inname op het risico op hart- en vaatziekten en kanker
Het doel van deze studie is het onderzoeken en vergelijken van de effecten van dagelijkse verlagingen van de calorie-inname of dagelijkse caloriebeperking op het risico op hart- en vaatziekten en kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met overgewicht lopen een groter risico op bepaalde chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten en kanker in vergelijking met mensen met een normaal gewicht.
Er is aangetoond dat dieetbeperking het risico op deze chronische ziekten verlaagt bij mensen met overgewicht en bij knaagdieren met een normaal gewicht.
De meeste studies die dieetbeperkingsprotocollen bij knaagdieren of mensen onderzoeken, implementeren dagelijkse caloriebeperking (CR), d.w.z.
waarbij de hoeveelheid verbruikte energie elke dag met een bepaald percentage wordt verminderd.
Een ander dieetbeperkingsregime dat wordt gebruikt, hoewel minder vaak, is intermitterende caloriebeperking of afwisselend vasten (ADF), d.w.z.
waar voedsel om de andere dag ad librium beschikbaar is, afgewisseld met een gedeeltelijke of volledige caloriebeperkingsdag.
Recente bevindingen suggereren dat ADF bepaalde indices van ziekterisico in dezelfde mate kan moduleren als dagelijkse CR in diermodellen.
Het effect van ADF-regimes in vergelijking met CR-regimes op het ziekterisico moet echter nog bij mensen worden onderzocht.
ADF-protocollen hoeven niet te leiden tot gewichtsverlies en zijn daarom geschikt voor niet-zwaarlijvige personen.
Steeds meer bewijs suggereert dat vetweefsel een rol kan spelen bij het moduleren van het risico op chronische ziekten door het vrijgeven van substraten, zoals vetzuren, of een verscheidenheid aan hormonen, waaronder adiponectine en leptine.
Het effect van ADF en CR op vetweefselmetabolisme en hormoonafgifte blijft onduidelijk.
Dienovereenkomstig is het doel van de huidige studie om ADF-regimes te vergelijken met CR voor hun effecten op risicofactoren voor hart- en vaatziekten en kanker en hun effecten op vetweefselmetabolisme en hormoonsecretie, bij normaal gewicht tot matig overgewicht (BMI 22-27 kg/ m2) menselijke proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk en vrouwelijk; body mass index (BMI) tussen 20-30 kg/m2;
- Leeftijd tussen 35-65 jaar; sedentair (lichte lichaamsbeweging minder dan 1 uur per week) of matig actief (1 tot 2 uur per week);
- Gewicht stabiel gedurende >3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie;
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
- Vrouwelijke proefpersonen moeten minimaal 2 jaar postmenopauzaal zijn en mogen geen hormoonvervangingstherapie (HST) volgen.
Uitsluitingscriteria:
- diabetes;
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten, d.w.z. hartinfarct of beroerte;
- Geschiedenis van kanker;
- Het nemen van glucoseverlagende medicatie;
- Medicijnen voor gewichtsverlies gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De proefpersonen volgen alle studietaken, maar hoeven geen caloriebeperkt maaltijdplan te volgen.
|
|
|
Ander: Alternatieve dag vastenarm
Proefpersonen in deze arm zullen worden gevraagd om af te wisselen tussen één dag eten zoals ze willen versus één dag op een caloriebeperkt maaltijdplan.
De proefpersonen volgen dit afwisselende maaltijdplan gedurende 3 maanden.
|
Onderwerpen in de "caloriebeperking" -arm en de "alternatieve dag vasten" -arm zullen worden gevraagd om gedurende drie maanden een menuplan te volgen dat een zekere mate van caloriebeperking omvat.
|
|
Ander: Caloriebeperking
Proefpersonen in deze arm wordt gevraagd om gedurende drie maanden dagelijks een caloriebeperkt maaltijdplan te volgen.
|
Onderwerpen in de "caloriebeperking" -arm en de "alternatieve dag vasten" -arm zullen worden gevraagd om gedurende drie maanden een menuplan te volgen dat een zekere mate van caloriebeperking omvat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamiek van vetweefsel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten parameters omvatten vetweefseldynamiek (triglyceridenomzetting, lipolyse, de novo lipogenese, vetcelproliferatie), vetweefselmorfologie (celgrootte en aantal), vetweefselhormoonspiegels (adiponectine, leptine), huidvernieuwing (keratinedynamiek), T -lymfocytenproliferatie, evenals plasmalipide- en lipoproteïne-, homocysteïne- en C-reactieve proteïneniveaus.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Hellerstein, MD, PhD, University of California, Berkeley; University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
30 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H3049-30095-01
- NIH-PPG (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institutes of Health)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .