Effetto della riduzione delle calorie giornaliere o dei giorni alterni sul rischio di malattie cardiovascolari e cancro (1072)
17 gennaio 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco
Effetto della restrizione calorica giornaliera o della riduzione a giorni alterni dell'apporto calorico sul rischio di malattie cardiovascolari e cancro
Lo scopo di questo studio è esaminare e confrontare gli effetti delle riduzioni a giorni alterni dell'apporto calorico o della restrizione calorica giornaliera sul rischio di malattie cardiovascolari e cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone in sovrappeso sono a maggior rischio di alcune malattie croniche come le malattie cardiovascolari e il cancro rispetto a coloro che sono di peso normale.
È stato dimostrato che la restrizione dietetica riduce il rischio di queste malattie croniche nei soggetti umani in sovrappeso così come nei roditori di peso normale.
La maggior parte degli studi che esaminano i protocolli di restrizione dietetica nei roditori o nell'uomo implementa la restrizione calorica giornaliera (CR), cioè
dove la quantità di energia consumata viene ridotta di una certa percentuale ogni giorno.
Un altro regime di restrizione dietetica utilizzato, anche se meno comunemente, è la restrizione calorica intermittente, o digiuno a giorni alterni (ADF), cioè il digiuno a giorni alterni.
dove il cibo è disponibile ad-librium a giorni alterni, alternato a un giorno di restrizione calorica parziale o completa.
Recenti scoperte suggeriscono che l'ADF può modulare alcuni indici di rischio di malattia in misura simile alla CR giornaliera nei modelli animali.
Tuttavia, l'effetto dei regimi ADF rispetto ai regimi CR sul rischio di malattia deve ancora essere valutato nei soggetti umani.
I protocolli ADF non devono comportare la perdita di peso e sarebbero quindi appropriati per le persone non obese.
Sempre più prove suggeriscono che il tessuto adiposo può svolgere un ruolo nella modulazione del rischio di malattie croniche rilasciando substrati, come gli acidi grassi, o una varietà di ormoni, tra cui l'adiponectina e la leptina.
L'effetto di ADF e CR sul metabolismo del tessuto adiposo e sul rilascio di ormoni rimane poco chiaro.
Di conseguenza, lo scopo del presente studio è confrontare i regimi ADF con CR per i loro effetti sui fattori di rischio per malattie cardiovascolari e cancro e i loro effetti sul metabolismo del tessuto adiposo e sulla secrezione ormonale, in soggetti con peso normale e moderatamente sovrappeso (BMI 22-27 kg/ m2) soggetti umani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- San Francisco General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina; indice di massa corporea (BMI) tra 20-30 kg/m2;
- Età compresa tra 35-65 anni; sedentario (esercizio leggero meno di 1 ora a settimana) o moderatamente attivo (da 1 a 2 ore a settimana);
- Peso stabile per> 3 mesi prima dell'inizio dello studio;
- In grado di fornire il consenso informato scritto;
- I soggetti di sesso femminile devono essere in post-menopausa da almeno 2 anni e non possono essere in terapia ormonale sostitutiva (HRT).
Criteri di esclusione:
- Diabetico;
- Storia di malattie cardiovascolari, ad es. infarto del miocardio o ictus;
- Storia del cancro;
- Assunzione di farmaci ipoglicemizzanti;
- Assunzione di farmaci per la perdita di peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I soggetti seguiranno tutte le attività di studio ma non saranno tenuti a seguire un piano alimentare ipocalorico.
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Altro: Braccio del digiuno a giorni alterni
Ai soggetti in questo braccio verrà chiesto di alternare tra un giorno di mangiare come desiderano e un giorno su un piano alimentare a ridotto contenuto calorico.
I soggetti seguiranno questo piano alimentare alternato per 3 mesi.
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Ai soggetti nel braccio "restrizione calorica" e nel braccio "digiuno a giorni alterni" verrà chiesto di seguire un piano di menu, per tre mesi, che include un certo livello di restrizione calorica.
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Altro: Restrizione calorica
Ai soggetti in questo braccio verrà chiesto di seguire un piano alimentare ipocalorico, ogni giorno, per tre mesi.
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Ai soggetti nel braccio "restrizione calorica" e nel braccio "digiuno a giorni alterni" verrà chiesto di seguire un piano di menu, per tre mesi, che include un certo livello di restrizione calorica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dinamica del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 12 settimane
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I parametri misurati includeranno la dinamica del tessuto adiposo (turnover dei trigliceridi, lipolisi, lipogenesi de novo, proliferazione cellulare adiposa), la morfologia del tessuto adiposo (dimensione e numero delle cellule), i livelli degli ormoni del tessuto adiposo (adiponectina, leptina), il turnover cutaneo (dinamica della cheratina), T -proliferazione dei linfociti, così come i livelli plasmatici di lipidi e lipoproteine, omocisteina e proteina C-reattiva.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Hellerstein, MD, PhD, University of California, Berkeley; University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
17 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H3049-30095-01
- NIH-PPG (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institutes of Health)
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