Effet des réductions caloriques quotidiennes ou alternées sur le risque de maladies cardiovasculaires et de cancer (1072)
17 janvier 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco
Effet de la restriction calorique quotidienne ou des réductions d'un jour sur deux de l'apport calorique sur le risque de maladie cardiovasculaire et de cancer
Le but de cette étude est d'examiner et de comparer les effets des réductions d'un jour sur deux de l'apport calorique ou de la restriction calorique quotidienne sur le risque de maladie cardiovasculaire et de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes en surpoids sont plus à risque de certaines maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires et le cancer que celles qui ont un poids normal.
Il a été démontré que la restriction alimentaire réduit le risque de ces maladies chroniques chez les sujets humains en surpoids ainsi que chez les rongeurs de poids normal.
La majorité des études examinant les protocoles de restriction alimentaire chez les rongeurs ou les humains mettent en œuvre la restriction calorique quotidienne (RC), c'est-à-dire
où la quantité d'énergie consommée est diminuée d'un certain pourcentage chaque jour.
Un autre régime de restriction alimentaire utilisé, bien que moins fréquemment, est la restriction calorique intermittente, ou le jeûne d'un jour sur deux (ADF), c'est-à-dire
où la nourriture est disponible à volonté tous les deux jours, en alternance avec une journée de restriction calorique partielle ou complète.
Des découvertes récentes suggèrent que l'ADF peut moduler certains indices de risque de maladie dans une mesure similaire à celle de la CR quotidienne dans les modèles animaux.
Cependant, l'effet des régimes ADF par rapport aux régimes CR sur le risque de maladie n'a pas encore été étudié chez l'homme.
Les protocoles ADF n'ont pas besoin d'entraîner une perte de poids et seraient donc appropriés pour les personnes non obèses.
De nombreuses preuves suggèrent que le tissu adipeux peut jouer un rôle dans la modulation du risque de maladie chronique en libérant des substrats, tels que des acides gras, ou une variété d'hormones, notamment l'adiponectine et la leptine.
L'effet de l'ADF et de la CR sur le métabolisme du tissu adipeux et la libération d'hormones reste incertain.
En conséquence, l'objectif de la présente étude est de comparer les régimes ADF à CR pour leurs effets sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et de cancer et leurs effets sur le métabolisme du tissu adipeux et la sécrétion hormonale, de poids normal à légèrement en surpoids (IMC 22-27 kg/ m2) sujets humains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mâle et femelle; indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 30 kg/m2 ;
- Âge entre 35 et 65 ans ; sédentaire (exercice léger moins de 1h par semaine) ou modérément actif (1 à 2h par semaine) ;
- Poids stable pendant> 3 mois avant le début de l'étude ;
- Capable de donner un consentement éclairé écrit ;
- Les sujets féminins doivent être ménopausés depuis au moins 2 ans et ne peuvent pas être sous traitement hormonal substitutif (THS).
Critère d'exclusion:
- Diabétique;
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, c'est-à-dire infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral ;
- Antécédents de cancer ;
- Prendre des médicaments hypoglycémiants ;
- Prendre des médicaments pour maigrir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les sujets suivront toutes les tâches de l'étude mais ne seront pas tenus de suivre un plan de repas restreint en calories.
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Autre: Bras de jeûne de jour alternatif
Les sujets de ce bras seront invités à alterner entre une journée de repas comme ils le souhaitent et une journée sur un plan de repas restreint en calories.
Les sujets suivront ce plan de repas alterné pendant 3 mois.
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Les sujets du bras "restriction calorique" et du bras "jeûne sur deux jours" seront invités à suivre un plan de menu, pendant trois mois, qui comprend un certain niveau de restriction calorique.
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Autre: Restriction calorique
Les sujets de ce bras seront invités à suivre un plan de repas hypocalorique, quotidiennement, pendant trois mois.
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Les sujets du bras "restriction calorique" et du bras "jeûne sur deux jours" seront invités à suivre un plan de menu, pendant trois mois, qui comprend un certain niveau de restriction calorique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dynamique du tissu adipeux
Délai: 12 semaines
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Les paramètres mesurés comprendront la dynamique du tissu adipeux (renouvellement des triglycérides, lipolyse, lipogenèse de novo, prolifération des cellules adipeuses), la morphologie du tissu adipeux (taille et nombre de cellules), les niveaux d'hormones du tissu adipeux (adiponectine, leptine), le renouvellement de la peau (dynamique de la kératine), T -la prolifération des lymphocytes, ainsi que les taux plasmatiques de lipides et de lipoprotéines, d'homocystéine et de protéine C-réactive.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Hellerstein, MD, PhD, University of California, Berkeley; University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2007
Première publication (Estimation)
30 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H3049-30095-01
- NIH-PPG (Autre subvention/numéro de financement: National Institutes of Health)
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