일일 칼로리 또는 격일 칼로리 감소가 심혈관 질환 및 암 위험에 미치는 영향 (1072)
2020년 1월 17일 업데이트: University of California, San Francisco
일일 칼로리 제한 또는 격일 칼로리 섭취 감소가 심혈관 질환 및 암 위험에 미치는 영향
이 연구의 목적은 격일 칼로리 섭취 감소 또는 일일 칼로리 제한이 심혈관 질환 및 암 위험에 미치는 영향을 조사하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
과체중인 사람은 정상 체중인 사람에 비해 심혈관 질환 및 암과 같은 특정 만성 질환에 걸릴 위험이 더 큽니다.
식이 제한은 과체중 인간 피험자 및 정상 체중 설치류에서 이러한 만성 질환의 위험을 낮추는 것으로 나타났습니다.
설치류 또는 인간의 식이 제한 프로토콜을 조사하는 대부분의 연구는 일일 칼로리 제한(CR)을 구현합니다.
소비되는 에너지의 양이 매일 특정 비율로 감소하는 곳.
흔하지는 않지만 사용되는 또 다른 식이 제한 요법은 간헐적 칼로리 제한 또는 격일 금식(ADF)입니다.
부분적 또는 전체 칼로리 제한일과 번갈아 가며 격일로 음식을 자유자재로 이용할 수 있습니다.
최근 연구 결과는 ADF가 동물 모델의 일일 CR과 비슷한 정도로 특정 질병 위험 지표를 조절할 수 있음을 시사합니다.
그러나 질병 위험에 대한 CR 요법과 비교한 ADF 요법의 효과는 아직 인간 대상에서 수행되지 않았습니다.
ADF 프로토콜은 체중 감소를 초래할 필요가 없으므로 비만이 아닌 개인에게 적합합니다.
축적된 증거는 지방 조직이 지방산과 같은 기질 또는 아디포넥틴 및 렙틴을 포함한 다양한 호르몬을 방출함으로써 만성 질환 위험을 조절하는 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
지방 조직 대사 및 호르몬 방출에 대한 ADF 및 CR의 효과는 불분명합니다.
따라서 본 연구의 목적은 ADF 요법을 CR과 심혈관 질환 및 암의 위험 인자에 미치는 영향과 지방 조직 대사 및 호르몬 분비에 미치는 영향을 정상 체중에서 약간 과체중(BMI 22-27 kg/ m2) 인간 피험자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성; 20-30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI);
- 35-65세 사이의 연령; 좌식(주당 1시간 미만의 가벼운 운동) 또는 적당히 활동적(주당 1~2시간);
- 연구 시작 전 >3개월 동안 체중이 안정적임;
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 여성 피험자는 최소 2년 동안 폐경 후여야 하며 호르몬 대체 요법(HRT)을 받을 수 없습니다.
제외 기준:
- 당뇨병 환자;
- 심혈관 질환의 병력, 즉 심근 경색 또는 뇌졸중;
- 암의 병력;
- 혈당 강하제 복용;
- 체중 감량 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
피험자는 모든 학습 과제를 따르지만 칼로리 제한 식사 계획을 따를 필요는 없습니다.
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다른: 얼터네이트 데이 단식 팔
이 팔에 있는 피험자들은 원하는 대로 먹는 하루와 칼로리 제한 식사 계획을 하는 하루 사이를 번갈아 가도록 요청받을 것입니다.
피험자는 3개월 동안 이 교대 식사 계획을 따를 것입니다.
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"칼로리 제한" 그룹 및 "교체 하루 금식" 그룹의 피험자는 일정 수준의 칼로리 제한을 포함하는 메뉴 계획을 3개월 동안 따르도록 요청받습니다.
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다른: 칼로리 제한
이 팔의 대상자는 3개월 동안 매일 칼로리 제한 식사 계획을 따르도록 요청받습니다.
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"칼로리 제한" 그룹 및 "교체 하루 금식" 그룹의 피험자는 일정 수준의 칼로리 제한을 포함하는 메뉴 계획을 3개월 동안 따르도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 조직 역학
기간: 12주
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측정된 매개변수에는 지방 조직 역학(트리글리세라이드 턴오버, 지방 분해, 새로운 지방 생성, 지방 세포 증식), 지방 조직 형태(세포 크기 및 수), 지방 조직 호르몬 수준(아디포넥틴, 렙틴), 피부 턴오버(케라틴 역학), T -림프구 증식, 혈장 지질 및 지단백질, 호모시스테인 및 C-반응성 단백질 수준.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Hellerstein, MD, PhD, University of California, Berkeley; University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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