Efecto de las reducciones de calorías diarias o en días alternos sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular y cáncer (1072)
17 de enero de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco
Efecto de la restricción calórica diaria o reducciones en la ingesta de calorías en días alternos sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular y cáncer
El propósito de este estudio es examinar y comparar los efectos de las reducciones en la ingesta de calorías en días alternos o la restricción calórica diaria sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular y cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con sobrepeso tienen un mayor riesgo de padecer ciertas enfermedades crónicas, como las enfermedades cardiovasculares y el cáncer, en comparación con las personas que tienen un peso normal.
Se ha demostrado que la restricción dietética reduce el riesgo de estas enfermedades crónicas en sujetos humanos con sobrepeso, así como en roedores de peso normal.
La mayoría de los estudios que examinan los protocolos de restricción dietética en roedores o humanos implementan la restricción calórica diaria (CR), es decir,
donde la cantidad de energía consumida se reduce en un cierto porcentaje cada día.
Otro régimen de restricción dietética empleado, aunque con menos frecuencia, es la restricción calórica intermitente o el ayuno en días alternos (ADF), es decir,
donde la comida está disponible ad-librium cada dos días, alternando con un día de restricción calórica parcial o completa.
Hallazgos recientes sugieren que ADF puede modular ciertos índices de riesgo de enfermedad en un grado similar al RC diario en modelos animales.
Sin embargo, el efecto de los regímenes ADF en comparación con los regímenes CR sobre el riesgo de enfermedad aún no se ha realizado en sujetos humanos.
No es necesario que los protocolos ADF produzcan pérdida de peso y, por lo tanto, serían apropiados para personas no obesas.
La evidencia acumulada sugiere que el tejido adiposo puede desempeñar un papel en la modulación del riesgo de enfermedades crónicas mediante la liberación de sustratos, como ácidos grasos, o una variedad de hormonas, incluidas la adiponectina y la leptina.
El efecto de ADF y CR sobre el metabolismo del tejido adiposo y la liberación de hormonas aún no está claro.
En consecuencia, el objetivo del presente estudio es comparar los regímenes de ADF con RC por sus efectos sobre los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular y cáncer y sus efectos sobre el metabolismo del tejido adiposo y la secreción de hormonas, en peso normal a con sobrepeso moderado (IMC 22-27 kg/ m2) sujetos humanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer; índice de masa corporal (IMC) entre 20-30 kg/m2;
- Edad entre 35-65 años; sedentario (ejercicio ligero menos de 1 h por semana) o moderadamente activo (1 a 2 h por semana);
- Peso estable durante >3 meses antes del comienzo del estudio;
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito;
- Las mujeres deben ser posmenopáusicas durante al menos 2 años y no pueden estar en terapia de reemplazo hormonal (TRH).
Criterio de exclusión:
- Diabético;
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, es decir, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
- Historia del cáncer;
- Tomar medicamentos para bajar la glucosa;
- Tomar medicamentos para bajar de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los sujetos seguirán todas las tareas de estudio, pero no se les exigirá que sigan un plan de comidas con restricción de calorías.
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Otro: Brazo de ayuno en días alternos
A los sujetos de este grupo se les pedirá que alternen entre un día de comer como deseen y un día con un plan de comidas con restricción calórica.
Los sujetos seguirán este plan de alimentación alternado durante 3 meses.
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A los sujetos en el brazo de "restricción de calorías" y en el brazo de "ayuno en días alternos" se les pedirá que sigan un plan de menú, durante tres meses, que incluye cierto nivel de restricción de calorías.
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Otro: Restricción de calorías
A los sujetos de este grupo se les pedirá que sigan un plan de comidas con restricción calórica, diariamente, durante tres meses.
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A los sujetos en el brazo de "restricción de calorías" y en el brazo de "ayuno en días alternos" se les pedirá que sigan un plan de menú, durante tres meses, que incluye cierto nivel de restricción de calorías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinámica del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los parámetros medidos incluirán la dinámica del tejido adiposo (renovación de triglicéridos, lipólisis, lipogénesis de novo, proliferación de células adiposas), morfología del tejido adiposo (tamaño y número de células), niveles de hormonas del tejido adiposo (adiponectina, leptina), renovación de la piel (dinámica de la queratina), T -Proliferación de linfocitos, así como niveles plasmáticos de lípidos y lipoproteínas, homocisteína y proteína C reactiva.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Hellerstein, MD, PhD, University of California, Berkeley; University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H3049-30095-01
- NIH-PPG (Otro número de subvención/financiamiento: National Institutes of Health)
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