Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af daglige kaloriereduktioner eller alternative dages kaloriereduktion på risikoen for hjerte-kar-sygdomme og kræft (1072)

17. januar 2020 opdateret af: University of California, San Francisco

Virkning af daglig kaloriebegrænsning eller reduktion af kalorieindtag på anden dag på risikoen for hjerte-kar-sygdomme og kræft

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne virkningerne af alternativ-dag reduktioner i kalorieindtag eller daglig kaloriebegrænsning på risikoen for hjerte-kar-sygdomme og cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige personer har større risiko for visse kroniske sygdomme såsom hjerte-kar-sygdomme og kræft sammenlignet med dem, der er normalvægtige. Diætrestriktioner har vist sig at sænke risikoen for disse kroniske sygdomme hos overvægtige mennesker såvel som hos normalvægtige gnavere. Størstedelen af ​​undersøgelser, der undersøger diætrestriktionsprotokoller hos gnavere eller mennesker, implementerer daglig kaloriebegrænsning (CR), dvs. hvor mængden af ​​forbrugt energi mindskes med en vis procentdel hver dag. Et andet diætrestriktionsregime, der anvendes, selvom det er mindre almindeligt, er intermitterende kalorierestriktion eller alternativ-dages faste (ADF), dvs. hvor mad er tilgængelig ad-librium hver anden dag, skiftevis med en delvis eller fuldstændig kaloriebegrænsningsdag. Nylige resultater tyder på, at ADF kan modulere visse indeks for sygdomsrisiko i samme omfang som daglig CR i dyremodeller. Effekten af ​​ADF-regimer i sammenligning med CR-regimer på sygdomsrisiko er dog endnu ikke udført hos mennesker. ADF-protokoller behøver ikke resultere i vægttab og vil derfor være passende for ikke-overvægtige personer. Akkumulerende beviser tyder på, at fedtvæv kan spille en rolle i at modulere risikoen for kronisk sygdom ved at frigive substrater, såsom fedtsyrer, eller en række hormoner, herunder adiponectin og leptin. Effekten af ​​ADF og CR på fedtvævsmetabolisme og hormonfrigivelse forbliver uklar. Formålet med nærværende undersøgelse er derfor at sammenligne ADF-regimer med CR for deres virkninger på risikofaktorer for hjertekarsygdomme og cancer og deres virkninger på fedtvævsmetabolisme og hormonsekretion, i normalvægt til beskedent overvægt (BMI 22-27 kg/ m2) menneskelige emner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hankøn og hunkøn; kropsmasseindeks (BMI) mellem 20-30 kg/m2;
  • Alder mellem 35-65 år; stillesiddende (let træning mindre end 1 time om ugen) eller moderat aktiv (1 til 2 timer om ugen);
  • Vægt stabil i >3 måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen;
  • i stand til at give skriftligt informeret samtykke;
  • Kvindelige forsøgspersoner skal være postmenopausale i mindst 2 år og kan ikke være i hormonsubstitutionsbehandling (HRT).

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker;
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom, dvs. myokardieinfarkt eller slagtilfælde;
  • Historie om kræft;
  • Tager glukosesænkende medicin;
  • Tager vægttabsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner vil følge alle undersøgelsesopgaver, men vil ikke være forpligtet til at følge en kaloriebegrænset madplan.
Andet: Alternativ dag fastende arm
Forsøgspersoner i denne arm vil blive bedt om at skifte mellem en dag med at spise, som de ønsker, versus en dag på en kaloriebegrænset madplan. Forsøgspersoner vil følge denne skiftende madplan i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: kaloriebegrænsning
Forsøgspersoner i armen "kaloriebegrænsning" og "faste vekslende dage" vil blive bedt om at følge en menuplan i tre måneder, der inkluderer et vist niveau af kaloriebegrænsning.
Andet: Kalorie begrænsning
Forsøgspersoner i denne arm vil blive bedt om at følge en kaloriebegrænset madplan dagligt i tre måneder.
Adfærdsmæssigt: kaloriebegrænsning
Forsøgspersoner i armen "kaloriebegrænsning" og "faste vekslende dage" vil blive bedt om at følge en menuplan i tre måneder, der inkluderer et vist niveau af kaloriebegrænsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtvævsdynamik
Tidsramme: 12 uger
De målte parametre vil omfatte fedtvævsdynamik (triglyceridomsætning, lipolyse, de novo lipogenese, fedtcelleproliferation), fedtvævsmorfologi (cellestørrelse og antal), fedtvævshormonniveauer (adiponectin, leptin), hudomsætning (keratindynamik), T -lymfocytproliferation, såvel som plasmalipid- og lipoprotein-, homocystein- og C-reaktive proteinniveauer.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Hellerstein, MD, PhD, University of California, Berkeley; University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2007

Først opslået (Skøn)

30. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H3049-30095-01
  • NIH-PPG (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institutes of Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kaloriebegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner