Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv denního nebo alternativního denního snížení kalorií na riziko kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny (1072)

17. ledna 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco

Vliv denního omezení kalorií nebo snížení příjmu kalorií po střídavých dnech na riziko kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny

Účelem této studie je prozkoumat a porovnat účinky snížení příjmu kalorií každý druhý den nebo denního omezení kalorií na riziko kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s nadváhou jsou vystaveni většímu riziku některých chronických onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a rakovina, ve srovnání s těmi, kteří mají normální váhu. Bylo prokázáno, že dietní omezení snižuje riziko těchto chronických onemocnění u lidí s nadváhou i u hlodavců s normální hmotností. Většina studií zkoumajících protokoly dietního omezení u hlodavců nebo lidí zavádí denní omezení kalorií (CR), tzn. kde se množství spotřebované energie každý den o určité procento snižuje. Dalším používaným dietním omezovacím režimem, i když méně často, je intermitentní kalorická restrikce nebo alternativní denní půst (ADF), tj. kde je jídlo dostupné adlibrium každý druhý den, střídavě s částečným nebo úplným dnem s omezením kalorií. Nedávné poznatky naznačují, že ADF může modulovat určité indexy rizika onemocnění v podobném rozsahu jako denní CR na zvířecích modelech. Účinek režimů ADF ve srovnání s režimy CR na riziko onemocnění však musí být u lidských subjektů dosud proveden. Protokoly ADF nemusí vést ke ztrátě hmotnosti, a proto by byly vhodné pro neobézní jedince. Hromadné důkazy naznačují, že tuková tkáň může hrát roli v modulaci rizika chronického onemocnění uvolňováním substrátů, jako jsou mastné kyseliny, nebo různých hormonů, včetně adiponektinu a leptinu. Účinek ADF a CR na metabolismus tukové tkáně a uvolňování hormonů zůstává nejasný. V souladu s tím je cílem této studie porovnat režimy ADF s CR z hlediska jejich účinků na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny a jejich účinků na metabolismus tukové tkáně a sekreci hormonů při normální hmotnosti až po mírnou nadváhu (BMI 22-27 kg/ m2) lidské subjekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • San Francisco General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy; index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20-30 kg/m2;
  • Věk mezi 35-65 lety; sedavý (lehké cvičení méně než 1 hodinu týdně) nebo středně aktivní (1 až 2 hodiny týdně);
  • Hmotnost stabilní po dobu > 3 měsíců před začátkem studie;
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas;
  • Ženy musí být po menopauze alespoň 2 roky a nemohou být na hormonální substituční terapii (HRT).

Kritéria vyloučení:

  • Diabetik;
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, tj. infarkt myokardu nebo mrtvice;
  • Historie rakoviny;
  • Užívání léků na snížení hladiny glukózy;
  • Užívání léků na hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Subjekty budou dodržovat všechny studijní úkoly, ale nebude se od nich vyžadovat, aby dodržovaly plán jídla s omezeným příjmem kalorií.
Jiný: Alternativní den půst paže
Subjekty v tomto rameni budou požádány, aby střídaly jeden den stravování podle přání s jedním dnem na kalorickém jídelníčku. Subjekty budou dodržovat tento střídavý jídelníček po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: omezení kalorií
Subjekty v rameni s „omezením kalorií“ a ramenem „s střídavým denním půstem“ budou požádány, aby po dobu tří měsíců dodržovaly plán jídelníčku, který zahrnuje určitou úroveň omezení kalorií.
Jiný: Omezení kalorií
Subjekty v tomto rameni budou požádány, aby dodržovaly plán jídla s omezeným příjmem kalorií, denně po dobu tří měsíců.
Behaviorální: omezení kalorií
Subjekty v rameni s „omezením kalorií“ a ramenem „s střídavým denním půstem“ budou požádány, aby po dobu tří měsíců dodržovaly plán jídelníčku, který zahrnuje určitou úroveň omezení kalorií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamika tukové tkáně
Časové okno: 12 týdnů
Mezi měřené parametry budou patřit dynamika tukové tkáně (obrat triglyceridů, lipolýza, de novo lipogeneze, proliferace tukových buněk), morfologie tukové tkáně (velikost a počet buněk), hladiny hormonů tukové tkáně (adiponektin, leptin), kožní obrat (dynamika keratinu), T - proliferace lymfocytů, stejně jako hladiny plazmatických lipidů a lipoproteinů, homocysteinu a C-reaktivního proteinu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Hellerstein, MD, PhD, University of California, Berkeley; University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H3049-30095-01
  • NIH-PPG (Jiné číslo grantu/financování: National Institutes of Health)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na omezení kalorií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit